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药店整改报告篇一
xx市医保中心：
近期我药店对医保中心发明提出的问题，刷卡品种单一，单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发明本店医保操作员违规操作所致。药店内部立即召开会议，并让医保操作员及店内销售人员共同学习了医保管理法，做到刷卡和实际药品统一，我药店并向医保中心做出保证以后一定要严格按医保管理实施细则去执行，请医保工作人员以及广大社会群众监督。
xx市xx药店
20xx年6月26日
药店整改报告篇二
一、企业概况
我兽药经营企业成立于3月15日，企业性质为个人独资企业，注册地址为正安县班竹乡街上，注册资金为1万元。营业场所20平方米，仓库20平方米，目前共有人员3人，其中专业技术人员1人，中专学历，职称为中级，养护员2人，中专学历。经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂，经营品种达20个，为确保gsp认证，企业花费近1万元，对企业软、硬件进行了较大规模的改造，并进一步建立和完善了各项管理制度。
二、企业gsp质量体系自查情况
(一)管理职责
为全面开展、实施gsp认证工作，企业结合实际和gsp要求，修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责，并对全体员工进行学习和传达，为确保各项制度能够不折不扣地执行，企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。
(二)人员与培训
企业目前共有人员3人，企业负责人熟悉有关法律法规。质量负责人为：大专学历，中级职称(资格)，质管部经理中专学历职称(资格)，其他员工均经培训考核合格后上岗。
企业自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。一年来，自行组织各类培训3次，其中法制培训1次，质量管理制度培训1次，专业知识培训1次，参加管理部门gsp培训1次。
(三)销售与服务
企业在销售中，遵守有关法律法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄。对顾客提出的`批评或投诉能够认真对待，及时处理，并做好记录。店内无非法药品广告。
仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区（四区），并按要求实行了色标管理。
企业于4月份按照gsp条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家检查指导并对我们的工作进行核查。
申请企业名称：xxx兽药经营部
申请日期：20xx年xx月xx日
受理部门：
受理日期：年月日
药店整改报告篇三
*5801企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。
5802企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。
5901企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。
*6001企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。
6002质量管理机构或专职质量管理人员应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
6003质量管理机构或专职质量管理人员应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
6004质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营企业的质量审核。
6005质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营品种的质量审核。
6006质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
6007质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
6008质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品验收的管理。
6009质量管理机构或专职质量管理人员负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
6010质量管理机构或专职质量管理人员应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
6011质量管理机构或专职质量管理人员应负责收集和分析药品质量信息。
6012质量管理机构或专职质量管理人员应负责协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
*6101企业应制定的有关质量管理制度应包括：有关业务和管理岗位的质量责任;药品购进的管理规定;药品验收的管理规定;药品储存的管理规定;药品陈列的管理规定;药品养护的管理规定;首营企业和首营品种审核的规定;药品销售及处方管理的规定;拆零药品的管理规定;特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定;质量事故的处理和报告的规定;质量信息管理的规定;药品不良反应报告的规定;各项卫生管理制度;人员健康状况的管理规定;服务质量的管理规定;经营中药饮片的企业，应有符合中药饮片购、销、存管理的规定。
*6102企业对各项管理制度应定期检查和考核，并建立记录。
*6201大中型企业质量管理工作的负责人应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称;小型企业质量管理工作的负责人应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。
*6301药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。
*6401企业从事质量管理工作的人员，应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有中专以上药学或相关专业(指医学、生物、化学等专业)的学历。
6402企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
6501企业从事质量管理和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。
6502国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
6503企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。
6504企业从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育。
6505企业应建立人员的继续教育档案。
*6506企业从事质量管理工作的人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。
6601企业每年应组织质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。
6602发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。
*6701企业应有与经营药品规模相适应的营业场所和药品仓库。大型企业营业场所面积不低于100平方米，仓库面积不低于30平方米;中型企业营业场所面积不低于50平方米，仓库面积不低于20平方米;小型企业营业场所面积不低于40平方米，仓库面积不低于20平方米。
6702企业营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染物。
6703企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
6704企业营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。
6705企业库房内地面和墙壁平整、清洁。
*6801企业应配置存放特殊管理药品的专柜以及保管用设备、工具等。
*6802企业应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。。
6803企业应配置必要的药品验收、养护的设备
6804企业应配置监测温、湿度的设备。
6805企业应配置保持药品与地面之间有一定距离的设备。
6806企业应配置药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。
6807企业经营中药饮片的，应配置所需的调配处方和临方炮制的设备。
6808企业应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。
*7001企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货，审核购入药品的合法性。
*7002企业对首营企业应审核其合法资格，并做好记录。
7003企业购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。
*7004企业应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。
7005企业购进药品应签订有明确质量条款的购货合同。
7006企业购进药品应按购货合同中质量条款执行。
*7007企业购入特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。
*7101企业购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。企业购进记录应完整，内容包括：品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。
7102企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
7201企业购进药品的合同应内容齐全，并明确质量条款。购销合同中应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求，购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件。
*7301企业购进首营品种应填写“首次经营药品审批表”，进行药品质量审核，并经企业质量管理机构(人员)和企业主管领导审核批准。对首营品种合法性及质量情况的审核内容应包括：核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等。
7302企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。
*7401验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收。药品验收应做好记录，验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况，验收结论和验收人员等项内容。
*7402企业对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。
7403验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7501药品质量验收，应按规定进行药品外观的性状检查。
7502药品质量验收，应按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容。药品的包装的标签和所附说明书应有生产企业名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
7503药品的每件包装中，应有产品合格证。
7504特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书，有规定的标识和警示说明。
7505处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
7506进口药品其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
*7507验收进口药品，应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。
7508中药材及中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片在包装上应标明批准文号。
7601店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。
*7701药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存。
*7702处方药与非处方药应分柜摆放。
*7703特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。
7704危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。
7705危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。
7706拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。
*7707中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。
7708饮片斗前应写正名正字。
7709药品垛堆应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
*7710不合格药品应存放在不合格品库(区)，并有明显标志。
*7711不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
7712陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。
7713陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。
7801对陈列的药品应按月进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。
7802定期检查储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期。
*7803企业应检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。
7804企业对各类养护设备应进行检查。
7805对陈列和储存药品检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。
7806对储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。
7807企业应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。
*7808企业库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
7809药品储存时，应有效期标志。对近效期的药品，应按月填报效期报表。
7901库存药品应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。
8001销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。
*8101销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售。
*8102对处方所列药品不得擅自更改或代用。
8103对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。
*8104处方的审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。
8105处方按有关规定保存备查。
8106营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩带标明其姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。
8107无医师开具的处方，不得销售处方药。
*8108处方药不应采用开架自选的销售方式。
8109非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。
8110药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售。
8111企业销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确。
8112企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。
8113企业发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。
*8201药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
*8301销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年。
8401企业应在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。
8402企业应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。
8403企业对顾客的批评或投诉要及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时处理。
8404企业在营业店堂内进行的广告宣传，应符合国家有关规定。
药店整改报告篇四
xx县食品药品监督管理局：
xx县xx医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：
1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围，依法经营。
3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。
4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护;医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
5、医院药房宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。
6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。
7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。
9、经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录
10、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。
不足之处：
1、药房针剂散乱
2、药库的.整体没有完善整改之处：
我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。
特此报告
请审查
报告人：xxxx医院
20xx年xx月xx日
药店整改报告篇五
...食品药品监督管理局：
...食品药品监督管理局于20xx年3月25日对我店进行gsp认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。一般缺陷的具体项目：
12607质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。
12614质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。
13101企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。13102企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。15506头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。
15901
篇三：20xx年药店自查报告范文
灵璧县大山大药房自查自纠报告
尊敬的食品药品监督管理部门：
大山大药房接到通知后，根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神，我店及时开展自查自纠工作，全体员工行动起来，对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下：
一：基本情况
我店成立于20xx年9月，，为个体经营工商户，其性质为零售药店，且于20xx年9月进行gsp认证。现药店有企业负责人，质量负责人和营业员各一名。
二：自查自纠情况
我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制定了严格的质量管理制度，并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查，对直接触药品的员工每年进行一次身体检查，并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计，每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，认真填写药品购进验收记录，做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放，每个月检查一次，并做好记录。我药店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。我店通过查资料，县药监局领导现场指导等方式，进行了全面自查，通过自查，我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍存在着一定的差距（如因收入不足，硬件设施投入不足，营业员对业务缺少自觉性，服务质量还不够规范）。
对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，
要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
灵璧县大山大药房
文档为doc格式
药店整改报告篇六
xx市医保中心：
近期我药店对医保中心发现提出的问题，刷卡品种单一，单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发现本店医保操作员违规操作所致。药店内部立即召开会议，并让医保操作员及店内销售人员共同学习了医保管理法，做到刷卡和实际药品统一，我药店并向医保中心做出保证以后一定要严格按医保管理实施细则去执行，请医保工作人员以及广大社会群众监督。
xx市xx药店
20xx年6月26日
药店整改报告篇七
×××食品药品监督管理局：
×××药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：
1、我店于××年×月×日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。
2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商（如：×××有限公司）进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。
3、依据标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。
4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。
5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查；药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药；药品和非药品已分开存放；要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。
7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。
8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。
对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。
2、加大质量管理的`工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化；规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律、法规和认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。
至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作给予批评和指导。
×××药店
××年×月×日
药店整改报告篇八
×××食品药品监督管理局：
根据国家省州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及×食药监发【xxxx】x号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：
一基本情况
我店于×年×月成立，为×药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在×年×月通过了gsp认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
二自查自纠情况
1药品购进都是从总公司(×药业有限公司)直接进货，没有从非法渠道购进药品行为;
3严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式超范围经营;
4购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。总之，通过此次自查自纠工作，催促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未呈现任何违法行为。
×××药堂
20xx年x月x日
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药店整改报告篇九
单位名称：
日期：
1、概述：
质量技术监督局及评审组：
质量技术监督局评审组对我站试验室计量认证进行首次评审。在评审组组长、组员质量技术监督局监督员的指导下展开评审；一是首先审查了我站的办公场所、设施与环境条件等；二是评审组分硬件组和软件组进行评审，其中硬件组有和-负责按检测抽项目对现场人员实操考核，以及收样、试验、出报告整个过程复现考核等；软件组有负责对整个质量体系的建立，档案、程序文件资料一一对应审核项仔细审核，并且通过命题考试项目等加深理解。经过两天的艰苦工作，评审组非常客观、公证、公平地指出了我站存在不足的地方，并开出8个不符合项。评审结束后，我站在站长的组织、指导下专门针对评审组开出的不符合项开了全体员工动员大会，并把各个不符合项的整改任务落实到个人，经过15天我站全体人员的共同努力，把不符合项进行了彻底整改完毕。
2、具体不符合项整改情况列表如下。
3、综上所述，我单位对所有不符合项都进行了全面和切实的整改，整改基本到位，报请广东省质量技术监督局及评审组审批。
4、随附所有附件文字材料
（盖章）日期