2023年药品质量管理年度总结 质量管理年度工作总结(大全10篇)

时间:2023-09-04 21:06:09 作者:HT书生 工作总结 2023年药品质量管理年度总结 质量管理年度工作总结(大全10篇)

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药品质量管理年度总结篇一

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xx年度,我站仍然围绕国家监测技术规范要求及《江苏省日常环境质量控制样品采集、分析控制要求》开展质量管理工作,以增强职工质量意识、提高监测工作质量为目的,以国家、省环境监测质量保证的相关技术规定和要求为依据,对监测工作的全过程实施全面质量管理,为保证监测数据准确有效起到了一定的作用。

现将本年度的质量管理工作总结如下:

一、 巩固实验室认可、资质认定成果

xx年初我站顺利通过国家实验室认可复评审和实验室资质认定复评审两项工作。本年度我站以巩固实验室认可和资质认定成果为目的,以质量体系文件为依据,全面学习、贯彻落实新版iso/iec17025实验室能力认可准则,对本年度监督评审工作中的不符合项,进行了全面认真整改。保证了我站质量体系文件的适用性和有效性。对新购仪器设备也及时编写了相关的操作规程,确保我站的监测工作按照iso/iec17025认可准则持续有效运行。

二、 组织业务学习岗位培训,提高全员的业务素质

根据本年度制定的业务学习计划和泰州市2008年度质管工作要点以及本站质量管理工作计划,开展了环境监测基础知识、质量保证与质量控制技术的应用、水污染防治法相关法律法规等方面的学习,同时组织全站人员继续学习iso/iec17025实验室能力认可准则,通过加强监测人员的业务学习,业务素质都有明显的提高。在抓好自身学习的同时,积极参加上级部门举办的各类学习班、培训班。全年共有14人先后分别参加了《实验室资质认定内审员培训》、《实验室资质评定》、《新闻稿件写作培训》、《机动车尾气检测培训》、《核与辐射监测培训》、《污染源自动监控系统比对监测实际应用》、《水、土壤、空气中挥发性有机物分析》等培训工作。为提高我站监测工作能力,拓宽监测领域打下了基础。

三、积极参加上级部门组织的`能力验证、比对和技能竞赛等活动

本年度,我站积极组织相关人员分别参加了2008年度江苏省环境监测中心组织的水质中挥发酚、总氮的实验室比对和中国合格评定国家认可委组织的水中五种无机盐检测的能力验证以及泰州市环境监测系统监测技能竞赛,比对结果一次性全部合格,能力验证结果未下达通报,在监测技能竞赛中荣获团体第一名,徐畅荣获理论竞赛第三名和监测技能竞赛优秀选手。

四、严把质量控制关,提高监测工作质量

为继续加强现场监测和污染源监测两方面工作的规范化,使现场采样工作的质量得到有效控制,今年,在上年度质控的基础上,结合我省实施的环境监测质控样要求的具体规定,继续对现场采样、污染源监测实施相应的质控措施,通过实施现场全程序空白、现场平行样、室内平行样、加标回收、质量控制图和标准样品比对等质控措施的应用,使我站的监测工作质量得到有效控制。全年共完成质控数据7582个,检查率大于20 %,合格率大于97%。其中,现场平行样2116个;室内平行样2327个;加标回收样1911个;标准样品9个;全程序空白1219个。全年质控样品的检查率和质控数据的合格率均达到省相关质控要求。

五、加大监督检查力度,做好实验室日常质量管理工作

根据省、市质管工作要求及要点,按照本年度质控工作计划,每月不定期对监测工作进行质量抽查,站质量管理小组每季度对全站进行一次全面质量监督检查,从现场采样到实验室分析再到监测报告的编制、审核,仪器设备的使用、维护、检定等方面各个环节的质量是否得到有效控制,是否按规定要求操作进行全过程的质量监督检查,通过定期和不定期的质量监督检查,对存在的不符合质量要求的问题,查找原因,及时提出整改措施及要求,责任室按整改措施及要求进行整改,然后由室监督员和站质量管理员进行跟踪验证,对在整改中整改不到位的的地方,验证人员提出警告,由责任室和责任人进行再次整改,站质量管理员进行二次跟踪验证,直至整改到位,通过加大监督检查力度,保证了监测工作各环节的质量。

六、加强计量仪器管理,保证在用仪器持证运行

根据年初制订的计量仪器周检计划,技术业务室负责对在用的各类计量仪器进行了定期送检,同时对新购仪器设备也及时进行了送检;对出现故障的仪器设备加以标识,分开管理,由责任室负责进行了维修;对仪器设备的日常维护、保养工作由责任室采取专人负责,定期检查仪器设备的运行使用情况,避免了计量仪器非正常情况下的使用,保证了在用仪器有效持证运行。

时光荏苒,新年在即, xx年即将过去了,值此辞旧迎新之际,将质量管理部门在20**年的工作做一个回顾,以便总结经验、弥补不足、更新观念、与时俱进,争取在新的一年里取得更好的成绩,为公司的发展贡献我部门的力量。

一、xx年度完成了公司下达的各项工作任务

在过去的一年里,质量管理部全体同志在公司领导的正确指导下,在公司各相关部门的大力支持下,经过大家的努力,为公司的生存和发展做了以下重点工作。

第一、按照公司要求,组织各部门拟定、编制三体系管理文件并进行运行,完成了三个管理体系的认证工作并取得了三体系证书。

第二、按照制造许可取证程序要求,通过了(观光电梯、病床电梯、无机房货梯、自动扶梯和人行道)的型式试验、现场鉴定评审及整改工作,年底将取得以上梯型的电梯制造许可证书。

第三、按照质量管理制度,建立了公司的原材料(撑架、对重等)、零部件及各安全部件装置的进厂检验要求,对整梯出厂产品也进行了严格的抽查验证工作。

第四、按照新梯制造发货流程要求,及时准备了各新梯(重庆工厂)的随机文件,协助人事行政部做好工程项目、新梯验收的各类验收标识。

二、部门内部精诚团结,与各部门间协同作战

一年来,质量管理部全体同志精诚团结,同志间互帮互学、互关互爱、氛围和谐。与营销管理部、合同执行部、工程部等部门之间协同作战,出现问题及时沟通,立即解决。对生产和工程上出现的质量问题给予及时解决。为公司各部起到了保驾护航的作用。

三、总结教训、弥补不足、以利再战

一年来,由于我们部门人员在工作中摸索前进,本行业的经验不足,有时由于工期特紧,工作衔接不到位,为公司造成了不必要的损失。上述问题决心在新的一年里全方面堵塞漏洞,力求做到精益求精,争取做到零失误。

四、xx年工作重点

在新的一年里,质量管理部将在今年的基础上,继续发扬团结奋战的精神,努力提高全员的专业技术水平,逐步介入工程安装质量、售后服务质量及产品质量的监督以及管理体系的监督执行管理工作上来,加强部门人员的培训,使我们的专业技术水平能够满足企业发展需要和拓展市场需要。

五、部门建议

希望公司领导团队对公司的重要项目或者是重点工作严格按照拟定的工作计划、时间节点来执行,各部门在相互协调配合的情况下,公司从上到下要及时沟通和衔接,要给相关部门留一个足够的工作时间来调节,不要因客户或者工期来追赶各部门做事,这样会影响相关部门的工作计划及统筹安排,更会造成更多的工作失误和公司损失,严重的话会影响公司的形象和产品品牌。

综上所述,回顾过去成绩是喜人的,但成绩仅代表过去,今后的任务会更加艰巨,但质量管理部全体人员有决心克服各种困难,在新的一年里为企业的全面提升和发展贡献我们的力量。同时,也预祝公司在新的一年里取得更加辉煌的成就!

1.有关质量管理年度总结四篇

2.质量管理的工作总结

3.质量管理部门工作总结

4.质量管理工作总结

5.2013年质量管理年度工作计划

6.质量管理标语

7.质量管理简历

8.质量管理员个人工作总结

药品质量管理年度总结篇二

医院管理与人民群众的利益密切相关,是社会高度关注的热点问题之一。改革开放以来,各医疗机构坚持以病人为中心、以质量为核心的服务理念,不断深化改革,加强管理,改善服务态度,优化服务环境,简化服务流程,提高服务质量,满足群众基本医疗需求,切实保障了人民群众的身体健康和生命安全。但是,随着经济社会发展,人民群众的医疗服务需求越来越高。同时,卫生改革不到位、卫生事业发展相对滞后、医疗卫生资源总量不足和结构不合理的双重矛盾逐步凸现,医患矛盾愈演愈烈,医疗纠纷事件时有发生,给医患双方造成了巨大的社会和经济损失,严重干扰了医疗机构的正常工作秩序,损坏了卫生系统的整体形象,给社会造成不稳定因素。

为了切实解决这些热点、难点问题,进一步提高人民群众对医疗服务工作的满意度,我院从20xx年起,把医疗质量管理摆在了重要议事日程,贯穿于卫生工作的全过程,坚持每年组织开展医疗质量管理活动。为加强对活动的领导,我院专门成立了医疗质量管理活动领导小组,具体负责医疗质量管理活动的督导,定期检查、考核和调度活动开展情况,及时发现和纠正存在的问题。要求建立健全院、科两级医疗质量管理组织,明确主要领导负总责,分管领导具体抓;各职能科室分工明确,精心组织,认真履行职责,加强对活动开展情况的督导检查,确保了活动顺利实施。

二、明确主题,确保医疗质量管理活动内容丰富

20xx年以来,我市以党和国家的方针、路线、政策为指针,以整顿医疗秩序、保证医疗安全、强化内涵建设、杜绝医疗差错事故为目的;以加强思想教育、转变工作作风、强化法制意识为重点;以完善规章制度、落实岗位职责、严格诊疗护理常规和各项技术操作规程为主要措施,每年明确主题开展医疗质量管理活动,引导、带领各医疗机构抓质量、抓管理、抓发展,使医疗质量管理逐步推向深入,努力塑造卫生行业良好的社会形象,满足人民群众不断提高的医疗服务和质量安全要求。

三、强化培训,努力提升医务人员的业务技术能力和水平

一是组织卫生法律法规、规章制度、职责规程、常规规范的学习。我们编印《医疗质量管理相关法律文件汇编》、《医院管理制度和人员岗位职责》,要求各医疗机构所有人员人手一册,通过聘请专家讲座、单位集中学习、医务人员自学、专题讲座、典型案例分析讨论等形式,使各医疗机构所有人员了解掌握卫生法律法规、规章制度、职责规程、常规规范,强化其法律意识,增强依法执业的自觉性。

二是开展多种形式的培训活动。几年来,我们组织了院长培训、业务骨干培训、病例书写培训、“三基”“三严”培训、护理培训、药品培训、医院感染知识培训、医疗纠纷防范等培训活动,使医务人员的业务技术明显提高。

三是实施科技兴医战略。牢固树立依靠科技进步发展卫生事业的思想,采取“请进来,送出去”、学科带头人选拔和培养、在职人员继续教育、加强医疗基础设施建设等多措并举,着力抓好人才培养、科研和特色专科(项目)建设,提高卫生技术队伍的整体水平。医疗质量管理工作总结四是规范医疗文书,加强病历质量控制。按照卫生部、国家中医药管理局《病历书写基本规范》、《山东省医疗护理文书书写规范》、《诊疗护理常规与操作规程》,规范医务人员的病历书写,提高医疗护理文书书写质量;从20xx年起,每年坚持实行了病历质量逐级控制和评审。在各医疗机构院科两级病历质量评审的基础上,我局随机抽取一定比例的出院病历,抽调专家集中评审,结果全市通报,按规定处理,并与医务人员的工资福利挂钩,有效地促进了病历质量提高。

五是组织理论考试和技术比武。近三年来,我们以培养提高镇街卫生院医护人员急救技术、程序、常用方法和治疗方案的应用为重点,按照由易到难、由浅入深的原则,每年遴选适宜技术向镇街卫生院医护人员推广。方法是:局里组织专家,采取理论讲座和现场操作相结合的方式,组织镇街卫生院医护人员培训、应用;年底,对所有参加培训的医护人员的掌握应用情况进行理论考试,在此基础上,选3-5常用技术组织竞赛比武。对表现突出的单位和个人,给予表彰奖励。

六是积极参加上级组织的培训讲座。对省、市两级组织的各种有关医疗质量管理和业务技术培训讲座,积极组织各单位参加学习,使医务人员学习接受新知识、新技术、新理念、新观点。

四、依法监管,全面提高医疗质量管理和服务水平

为了确保各项医疗质量管理规章制度得到落实,我们一直坚持“依法监督为主、行政管理为附、管理和处罚并举”的医疗质量管理监督机制。首先,坚持依法监管。变事后的被动说教检查为事前的主动依法监督,把医疗质量的综合监督检查与专项重点工作监督检查紧密结合,通过日常工作中依法下达监督文书,严格对各医疗机构和医务人员的监督管理;其次,注重各项制度、措施落实。从制度、职责完善到执行,加强医疗质量的关键环节、重点部门和重要岗位的管理,认真执行医疗质量和医疗安全的核心制度,及时发现和解决医疗安全隐患;第三,健全组织,明确责任。

要求各医疗机构建立健全院科两级医疗质量管理组织,达到人员结构合理、分工明确、工作协调,制定医疗质量管理和持续改进方案并组织实施。院长为医疗质量管理第一责任人,领导组织职能科室,定期对医疗质量进行指导检查、监督考核;第四,形成制度落实监控体系。局和各医疗机构医疗质量管理组织,制定医疗质量考核标准,采取专家组质量考评、科主任座谈会、医疗质量警示谈话、医疗质量院长大查房、查房参观学习等形式,广泛开展医疗质量检查和监督工作。

五、工作成效和体会

(一)医疗服务质量是医院生存和发展的生命线。医疗服务质量是医院管理的核心,是医院管理永恒的主题。在日益激烈的竞争中,只有树立医疗服务质量是医院生存和发展生命线这一理念,坚持为人民群众提供优质、安全、满意的医疗服务,社会效益和经济效益才能得到持续增长。

(二)技术创新是提高医院核心竞争力的关键和不竭动力。技术创新、特色诊疗、科教兴院是医院经营管理的三大战略。只有坚持院有优势、科有特色、人有专长的发展思路,医院才能在竞争中形成和保持学科学术地位和技术水平在同行中的优势,占有更大的市场份额,才有可能在市场中立足和发展。

(三)以人为本、以病人为中心是促进医院发展的根本理念。在深化改革中,转变观念,改善服务环境和服务态度,改进工作作风,树立起以人为本的服务理念,有助于医疗服务水平上新台阶、上水平。

(四)行风建设与质量管理相结合是解决医德医风好转的有效途径。将行风建设管理与医疗服务质量管理相结合,可以把柔性管理指标转化为刚性管理指标,是解决技术性质量管理和功能性质量管理的有效途径,有利于处理医疗服务质量管理、收费管理、行风建设过程中出现的矛盾。

我市在医疗质量监管方面做了一些工作,取得了一定成效。但距上级的要求,与兄弟市区相比还有一定差距。今后,在枣庄市卫生局的正确领导下,我们将进一步更新观念,提高认识,多措并举,加强医疗医疗质量管理,确保医疗安全,推动卫生事业稳步前进,为经济发展和社会稳定,做出新的更大贡献!

药品质量管理年度总结篇三

我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

3、购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神的药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

8、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

药品质量管理年度总结篇四

20xx年,在公司领导的正确领导和各基层单位的大力支持下,在有限公司系统部门的指导下,工程质量部门在工程质量监督、群众性qc小组活动、质量创优、新开工项目策划等方面作了一定的工作,也取得了一些成绩,但仍然存在不足之处,我们将通过总结和数据分析,找出工作中存在的不足在今后的工作中继续完善和改进。

一、质量目标全面完成,工程质量基本受控。

1、通过《产品的监视和测量程序》、《过程的绩效监测和测量程序》等程序的运行,今年1—11月份竣工单位工程21项,均保证了一次交验合格,达到了年初制定的一次交验合格率100%的目标。

2、公司今年在《顾客满意的监测与控制程序》基础上,出台了一个《顾客满意度评比奖励办法》,在运行《顾客满意的监测与控制程序》的同时,充分利用激励机制,奖优罚劣,促使各项目向业主提供优质的产品和服务,使顾客满意度不断提高,今年1—11月份顾客满意度平均为91、8,其中质量为91、65,进度为90、16,服务为92、98,安全环保为91、83,达到年初制定的不小于85分的目标。

3、通过实施《某某公司计量器具补充管理办法》,促使各项目和管理计量器具的设备公司严格按照《监视和测量装置的控制程序》运行计量器具管理体系,克服了以前计量器具归属单位,使用单位送检责任不清,管理混乱弊病,使计量器具送检合格率达到年初制定的100%的要求。

4、公司通过运行《改进及纠正和预防措施控制程序》,利用群众性qc小组活动消除质量通病,改进工艺流程,通过镜面砼、回转窑筒体焊接技术攻关活动,钢筋直螺纹连接、预应力猫索方格梁边坡支护现场管理等一系列qc活动,实施《改进及纠正和预防措施控制程序》,使工程实体质量稳步提高,降低质量故障,今年公司上报质量故障损失不到5000元,达到年初制定质量故障损失不超过2/万的质量目标。

5、积极推广新技术,公司上下有计划地开展创优工作,在去年取得7项市级2项省级优质工程的基础上,今年又取得某某铝厂220kv配电装置及硅整流所工程、电解烟气净化回收系统工程两项部级优质工程和某某车场、某某电厂三项市级优质工程,超额完成年初制定的一部优,二市优的创优计划。

6、通过有限公司对工程项目前期策划工作的管理和推进,目前公司上下已经清楚地认识到工程项目实施的前期策划工作是搞好项目管理的重要前提,鉴于此,今年公司在制定年初质量目标的时候,把工程项目前期策划覆盖率100%作为一项重要的工作目标,今年公司通过领导牵头,机关各部门与项目管理班子共同对广西某铝厂,江苏某钢厂等项目全面细致地进行了工程前期策划,策划小组还进驻现场协助项目完成工程的前期准备工作,其较重要的效果是使项目的资源配置科学合理,通过前期策划项目实施方案的运行,使公司今年内在建工程的顾客满意度达到了前所未有的新高,某某某项目后续任务的承接比第一个合同翻了几番,真正做到了以现场保市场的经营管理策略,其成果是显而易见的。

7、完成了年初计划的质量大检查和过程监视任务,对检查发现的问题及时下发了9个纠正或预防措施要求表并督促实施整改措施。

8、严格按质量内审计划要求,对公司机关、各常设机构所有在建工程项目部进行了例行审核。并对内审发现的问题进行了通报,对审核开出的51项不符合项督促改进完毕。

二、存在的不足或需进行改进之处:

1、质量管理新上岗人员较多的业务不熟练,还不能熟练地运用各种质量管理手段改进过程绩效,有的甚至不能正确填写报表。

2、质量体系运行有盲区,个别项目部由于质量管理工作不正常,已经出现了影响结构使用功能的质量问题。

3、部分项目部还存在计量器具配置不够和检定不符合要求的现象。

4、不合格品不能按规定进行处置,大部分项目部全年都没有不合格品的处置记录,其主要原因是认识还有误区,不能把不合格品处置作为改进质量管理工作的重要手段。

5、沟通仍有差距,主要表现在项目部不能按要求上报不合格品的处置记录。

三、20xx年的工作打算:

1、明年工作的主导思想是管理质量工作的关键过程,管理今年存在不足的管理过程。通过抓各类报表的报送消除沟通上的差距,通过不定期的过程监视和质量季度大检查狠抓计量器具和不合格品的处置。20xx年确定的计量器具检定合格率仍然为100%。

2、根据在手工程项目的状况,合理确定创优目标,并按创优计划实施,20xx年由于没有符合创部级优质条件的工程,将重点争取安装公司某项目、某某项目的市级优良工程。

3、通过过程的监视和测量、产品的监视和测量等程序的运行,确保产品质量,保证其一次交验合格率达到100%,20xx年确定的质量故障损失率仍然为2/万以下。

4、从年初就根据各项目具体情况规划qc活动课题,有计划地开展qc小组活动,以推进新技术应用、消除质量通病。

5、作为体系运行牵头部门,指导和帮助各业务系统抓好质量体系运行工作,20xx年内审将采取滚动审核的形式,内审覆盖率仍然为100%,审核将关注影响质量、环境、职业健康安全管理体系运行有效性的关键过程,与各个系统一起全力提高管理体系运行的有效性。

6、接受有限公司工程质量监督部的领导,服务基层,加强对系统管理人员的指导和监督,以提高系统的办事能力和效率。

药品质量管理年度总结篇五

一、日常质量检验及放行情况

对进厂物料、中成品的质量检验是化验室日常工作的核心部分,在保生产,保成品发货的前提指导下,化验员合理分工,积极认真做好质量检验工作,并及时出具检验报告,截止于20xx年x月x日,我们已经完成了1091批次的质量检验并给予放行,各检验品种情况详见附表。

公司外部市场的成熟和发展,也对我们的药品生产、质量保障提出了严苛的要求。所有这一切,都给我们带来了无形的压力和动力。单从质量检验方面的工作量来看一年来,化验员在相同的工作时间里,在不影响生产及销售的前提下,完成了较于往年更多的工作任务,由此可见我们在紧紧围绕中心工作,强化部门内部管理,全面提升员工队伍的综合素质的实行经验上起得了显著效果。

7月到9月份期间,由于受生产车间设备爆炸的影响,整个公司弥漫着一种紧张的气氛,事故后恢复生产工作在分秒必争的进行着,车间的维修和改造在不停进行着,我们质量部与全公司各个部门一起,克服种种困难,共同度过这一难关。

二、20xx新药典的实施

按照国家对新版药典的实施要求,在10月x日以后生产的产品必须符合新药典标准,相关药品包装标识和说明书也要根据药典进行修订,我们质量部自年初就积极启动此项工作,在各部门积极配合下共完成修订各种质量检验标准105份和操作规程149份,保障了新药典标准按时顺利实施,为公司所有重要产品的生产和销售工作保驾护航。

20xx年版新药典充分体现了科学发展观和科学监管理念,药品标准更趋科学、规范,药典倡导绿色标准,坚持资源节约型、环境友好型的目标。药品的安全性、药品质量可控性和有效性保障进一步提升。在配合新药典的实施,我们认真排查新药典中所有涉及我们日常工作的更改和新增项目,并及时做好准备工作,如仪器、试剂及标准品对照品的购买,并委派化验员参加国家药典委员会和国家食品药品监管局培训中心组织的《中国药典》20xx年版全国轮训。

三、配合开发部注册及新产品报批

配合产品再注册工作,及时完成了妇科调经片、益母草片的生产检验及微生物方法的验证工作,并按留样管理规程的要求,做好成品留样且按期检验。同时,在新产品开发项目上,完成了草红胶囊的工艺验证检验及成品检验,如期完成了微生物方法学验证,加速稳定性及长期稳定性试验,以保障新药注册的上报进程。

四、验证工作

根据今年的验证计划,对相应的验证项目进行了现场监控,合理取样并及时检验,按时完成验证工作。本年度一个需验证项目为27个,实际完成的为26个(其中4个跨年度完成,因厂房设施等其他原因增加验证项目10个),尚未完成的均已在安排或正在进行中。

20xx年对于质量部而言,是共同进步的一年、是团结向上的一年,我们在工作中,对质量严格把关,对工作认真的对待,及时、准确的得到任何一个数据。工作的闲余时间要鼓励员工加强自身的学习,不断的来提高整个团队的整体素质。

然而,目前化验室对人员管理上还是存在着小的问题,那就是人员流失,由于新旧员工交替对我们工作或多或少造成了困难,为了顺利完成日常的检验任务,对新员工的培训成了工作的重点,以便新员工能在较快的时间能胜任本岗位的日常工作。

在新员工的培训和管理上,我们通过强化规范意识,使新员工充分注意每一个工作环节和工作程序的控制;通过强化质量意识,使新员工充分注意每一个操作细节和操作步骤的规范;通过强化效率意识,使新员工充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。部门的管理是无止境的,部门管理的效益也是无止境的。一年来,面对部门人员更替频繁的状况,我们加大了部门内部管理工作的力度。通过严格规范的内部管理,增强了部门员工队伍的凝聚力。

20xx年x月x日,是每个三顺人刻骨而铭记于心的一天,安全生产的警钟长鸣,对于此次生产安全事故,我们部门对员工进行了安全操作规范的重点培训,并将其融入到日常工作当中。在保证人员安全、保证数据准确、保证工作效率的前提下认真完成了公司所下达的任务。通过学习和实用,化验室运行正常,做到无生产事故、无安全事故。

药品质量管理年度总结篇六

为贯彻落实公司“以质求信、业主至上、遵守法规,持续改进”的总体方针,以“抓质量水平提升,促发展方式转变”为主题,以提高“工作质量、产品质量、服务质量”为重点,我公司于xx年全面开展了质量管理工作,从抓基础管理入手,强化质量意识,加强员工技能培训,提高员工整体素质,从而促进公司整体质量管理水平全面提高。

为了提高产品质量,提高员工的工作质量和积极性,提高部门人员责任心,相应公司的活动,2011年9月,我们继续开展了以“抓质量水平提升,促发展方式转变”为主题的“质量月”活动。利用外出学习,知识竞赛等各种方式普及质量知识,以提高员工的质量意识,营造产品质量零缺陷的良好氛围,并及时报道活动中的典型事例。车间的质量水平取得了显著的成效,产品合格率较前期有了大幅度的提升。加工过程工序交检一次合格率99%,成品一次检验合格率达到98%,产品最终出厂不合格率为零。

二、工作中存在的不足,也是明年工作努力的方向:

1、有时工作没有很好的条理性,不能很好的把握细节,可能是现场的工作很杂而不能抓到工作的重点,只有一步一步的把固定工作作好并对其他一些杂项工作做出很好的规划这样就不会有工作问题的遗漏。

2、一些需要沟通解决的问题处理不及时,包括外协不良的传达,现场不符合的指正与确认等。具体的工作中由于消息传达的延迟性、时间差等一些因素的干扰,出现沟通不及时。

进一步完善质量管理体系,强化质量意识,严格标准化作业,才能提高生产能力水平。在今后的工作中要继续运用科学管理办法,学习先进经验,用于创新,培养骨干力量,树立良好的企业形象。

药品质量管理年度总结篇七

为贯彻落实总公司“以质求信、业主至上、遵守法规,持续改善”的总体方针,以“抓质量水平提升,促发展方式转变”为主题,以提高“工作质量、产品质量、服务质量”为重点,全兴公司于20xx年全面开展了质量管理工作,从抓基础管理入手,强化质量意识,加强员工技能培训,提高员工整体素质,从而促进公司整体质量管理水平全面提高。

今年体系文件换版,借着换版,将修改程序文件同规范公司内部分工作流程、明确部门职责划分结合在一齐。使得质量体系更加贴近公司生产实际,为提高公司的质量管理和产品质量起到更大的做用。修改的文件有:质量手册、17个程序文件、4个作业指导书、11个质量检验表。

20xx年9月份进行20xx年度内部质量审核及外审前的管理评审,20xx年10月份迎接外审组对我公司进行质量管理体系复评审。内审组在管理者代表的组织下对各部门、生产现场进行了审核,不合格项目填写了内审不贴合报告单。组织了各有关职责部门针对不合格项进行了分析、研究,并进行了相应的整改工作,按期确认和验证各部门的整改结果。

管理评审认为公司自去年的评审以来,在今年年初推行新版质量检验表格,加强了质量管理,为质量体系的运行和改善奠定了基础。经过这几个月的体系运行,进一步证明了建立的质量体系是可持续的,有效和充分的。方针贴合公司制剂和市场发展方向要求,目标、指标及管理方案得到有效控制和实施,均到达公司20xx年度产品质量目标值。结论是公司质量体系运行是持续有效的,取得了必须的绩效。

平时体系员随机对各个部门进行质量体系相关记录抽查,对填写不规范、记录缺失的,下发不合格通知,并督促改正。领导组进行季度工作考核。

在日常管理工作中透过培训以使理解和掌握质量管理体系,透过考核和检查以使按质量管理体系运行,透过内部审核、管理评审、外部审核检验运行效果。

二.开展质量管理活动——“质量月”活动

为了提高产品质量,提高员工的工作质量和用心性,提高部门人员职责心,相应总公司的活动,20xx年9月,我们继续开展了以“抓质量水平提升,促发展方式转变”为主题的“质量月”活动。利用张贴标语,板报,知识竞赛等各种方式加大力度宣传“质量月”活动,普及质量知识,以提高员工的质量意识,营造产品质量零缺陷的良好氛围,并及时报道活动中的典型事例。车间的质量水平取得了显著的成效,产品合格率较前期有了大幅度的提升。加工过程工序交检一次合格率99%,成品一次检验合格率到达98%,产品最终出厂不合格率为零。

三.强化车间、班组管理和现场管理。

结合公司各个生产环节,完善专业管理与基础管理,为配合程序文件的有效执行,制定了更详细具体的作业指导书、检验指导书、工艺说明书等;为了真实记载质量活动的开展状况,制定了11份记录表格,用记录反映产品质量及质量体系运作状况,为满足质量要求的程序带给了客观依据,为质量管理带给了有力保障。

四.工作中存在的不足,也是明年工作努力的方向:

1、有时工作没有很好的条理性,不能很好的把握细节,可能是现场的工作很杂而不能抓到工作的重点,只有一步一步的把固定工作作好并对其他一些杂项工作做出很好的规划这样就不会有工作问题的遗漏。

2、一些需要沟通解决的问题处理不及时,包括外协不良的传达,现场不贴合的指正与确认等。具体的工作中由于消息传达的延迟性、时间差等一些因素的干扰,出现沟通不及时。

3、一些相关工作的管理办法,管理方式的欠缺。需要对管理办法与方式进行反思,明确这些方式方法的目的与合理性,结合自身的实际工作来理解与完善进一步完善质量管理体系,强化质量意识,严格标准化作业,才能提高生产潜力水平。在今后的工作中要继续运用科学管理办法,学习先进经验,用于创新,培养骨干力量,树立良好的企业形象。

药品质量管理年度总结篇八

一、非常注意的向周围的老同事学习,在工作中处处留意,多看,多思考,多学习,以较快的速度熟悉着公司的情况,较好的融入到了我们的这个团队中。

并协助采购带新员工,虽然我自己还是一个来公司不久的尚在试用期的新员工,但在4月份,还是积极主动的协助采购带新人,将自己知道的和在工作中应该着重注意的问题都教给,教会她如何记账袋,如何查错,如何发传真等。

三、根据核对后的应付账款余额重新建产新账,并及时的填制应付凭证、登记应付账款明细账,除外协厂供应商的期初余额尚需核对外,大部分的应付账数据已经准确。

四、建立库存明细账。在三四月份,因为原来的成本会计突然离职,在没有任何交接的情况下,变压力为动力,要求自己尽快的熟悉公司情况,不断的对工作进行改进,以期更适合公司的现状。将库存明细账分为青岛库、公司流动库、公司原材料库、沈阳库、济南库、北京库、上海库和生产车间库,并对成品库进行了汇总,形成公司总的库存明细账。在建账的同时,将当期该处理的单据进行相应的处理,但因期初数据不准确,影响了报表的可信度,不过在这个过程中已经积累了一些经验,在以后的工作中会做的更好。

五、在工作中,善于思考,发现有的单据在处理上存在问题,便首先同同事进行沟通,与同事分享自己的解决思路,能解决的就解决掉,不能解决的就提交上级经理,同时提出自己的意见提供参考。

六、接手公司及分公司的手工库存明细账(外部)。

七、接手运费的登记工作。由于开始时未交待明白,,所以前段时间一直延用前期的做法,对运费进行流水登记。运费管理修正后,根据应付报表及运费管理的要求,重新设计了一套运费统计的表格,我想在以后的工作中再根据需要进行相应的调整。

八、热心回答同事询问的问题。由于自己以前接触计算机应用多一点儿,积累了一些经验,在工作中,经常会有同事询问,我总是会把自己知道的分享给大家。

我认为大家的能力都提高了,我们的公司才会整体的提高。

关于我们目前的状况,我提一点看法,就是关于月末结账的问题,应收、应付、采购、制单、库务等相关人员口径要一致,统一时间结账,便于账账之间进行核对。要强化月末盘点的概念,盘点就是要进行账实核对,目的是要达到账实相符。账面数和实数之间差了未达单据,所以盘点时一定要处理好未达单据,不仅是送货单,入库单、库与库之间的送货单等与库存相关的单据都存在着未达情况,都要列全,而且要注明单据的性质(是送货单还是入库单还是库与库之间的送货单,只列单据号不易区分),单据的情况(做废或改单)现在这些方面做的还不够,未达单据提供不是很全,有些入库单未提供,未达单据如果不准确,库存核对就无法有效的进行,更谈不上账实相符了。还有盘点日的单据一定要和库务确定好是盘点前还是盘点后,不能再出现同一天的单据,有的是盘点前,有的是盘后的情况,这样我们在处理单据是会出现混乱。

药品质量管理年度总结篇九

一、体系运行质量目标完成情况

1、产品合格率达到100%,比去年的提升1%,符合计划目标。

2、准时交货率达到100%,与去年相同。公司准时交货率目标为100%; 3、2015年12月,对公司主要客户(其中老客户28个,新客户12个)进行了外部顾客满意度调查,顾客满意度为100%,达到了内控目标。

4、顾客投诉率为0,达到计划目标。

5、本产品退货率为零,与去年相同。公司退货率目标为0; 6、2015年新增加的发货数量准确率为99%,比公司目标98%提高了1%。

二、公司内、外部审核及过程审核

1.公司于2010年8月开始导入iso质量管理体系推广工作,在总经理的直接领导下,建立了《质量手册》、《程序文件》及制定各种管理和技术文件,并严格执行体系要求,通过了本例行内部质量管理体系审核,接受了第三方中正威认证公司对我公司的“换证审核”,明了公司的质量管理体系得到了有效的实施与保持。

2.2015年,公司领导通过宣传公司质量方针、目标与检查程序文件执行情况,反复强调产品质量满足顾客要求与法律法规的重要性,倡导以顾客为中心,坚决贯彻“工艺规范,确保质量;持续改进,顾客满意”的质量方针,并将质量目标层层分解,落实到各部门。能明确各岗位人员职责、权限,保证人员、设备、材料等方面的及时供应,确保了生产的连续,质量满足规定要求。

3.资源管理:1)公司为满足顾客需求,合理组织生产,拓宽市场,不断引进人才、购买设备,确保各种资源满足生产需要。2)综合部严格执行《人力资源控制程序》进一步加强员工培训及委外培训,确保特殊工种员工持证上岗,以便其能力能胜任所承担的工作并招聘有经验的生产技术人员。3)公司的设备、设施管理基本能按《基础设施和工作环境控制程序》执行,存在的主要问题是:a.部分设备操作人员对设备认知不够,造成设备维修、保养不够及时、到位;b.操作人员没有认真执行《设备日点检表》记录,造成设备小故障不能及时发现,影响设备使用性能。4)生产员工能按《生产车间管理制度》执行,主要是生产工具使用后不能及时归位,存在到处找工具,影响生产效率。4.公司制定了《与顾客有关的过程控制程序》,以确保公司有能力满足合同规定的要求。以后应加强对合同评审重要性的认识,确保在接收维修件前对工程项目的工期、价格、施工要求等进行评审,以便决定公司是否有能力满足规定的要求,工程项目一旦承接,就应认真履行合同。

5.采购员根据采购申请,严格在合格供方中采购,并取得相关的材质证明。坚持进厂前验收,不合格原材料、外协件坚决不进厂、入库。只有把好质量关,才能使质量有所保证。

6.在生产过程中,严格要求按照生产工艺和技术图纸进行加工生产,做到“工艺规范,确保质量”。对重点过程及重点工艺执行检查,做到自检、互检、专检的“三级检验”原则,确保每项产品合格,方能流转下一工序。当发现质量隐患或不合格品,及时消除或返工,坚决不合格的产品不出厂。

三、体系运行所取得的成效和收获

1.增强了质量意识。全体员工通过学习,提高了把好质量关的重要性的意识,能自觉贯彻执行质量方针,并能严以律已,努力完成公司及部门的质量目标。

2.增强了顾客意识。通过学习,全体员工能深刻理解“以顾客为中心”、“以顾客为关注焦点”的涵义,在产品质量意识方面有了较大幅度地转变提高。

3.质量管理体系运行以来,公司的商务文件,行政文件,体系文件和技术文件都进行了有效管理,均按照文件控制程序的要求执行。各部门都建立了文件清单,质量纪录清单等,方便了日常的管理工作。

4.质量体系经过一年多的运行,强化了公司的管理机制,增强了市场的竞争能力,提高了柴油机配件翻新加工的过程管理水平和服务水平,增强了客户满意度,树立了较好的企业形象,为公司的进一步发展奠定了一定的基础。

5.生产质量有显著提高。通过年底的质量目标检查,各部门基本实现了本部门的质量目标,且各部门依照质量体系文件的要求严把生产质量关,使加工产品对外交验一次合格率达到100%、顾客满意率达到100%、顾客投诉处理率100%,并且各生产,质检部等部门实现了0投诉。

四、持续改进建议及下年工作重点

1.为了巩固已取得的成效,并实现持续改进。通过顾客回访,发放调查表,电话调查,受理顾客投诉等方法,了解生产质量和服务的满意度,对企业的整体印象。2.在生产过程中应进一步加强对翻新产品质量的不合格、不合格材料的控制,该返工的坚决返工,该报废的坚决报废。公司制定了纠正预防措施控制程序,以消除不合格的原因和潜在不合格的原因,防止不合格的再发生与发生。以后对于生产和服务质量中的不合格、体系中的不合格,各有关部门、责任人一定要认真分析,做到举一反三,制定切实有效的纠正、预防措施并认真实施,以便持续改进质量体系的有效性。3.希望公司领导和部门经理对部门员工加大iso9001的重视程度和参与程度。加强培训和学习,深入了解各项控制程序要求。公司整体iso质量管理工作有待进一步加强,以便落到实处。

4.质量管理体系与日常工作的融和需要进一步加强,质量管理体系的要求就是公司和部门对日常工作的规范要求,而不是额外的负担。健全部门相关制度,加强部门员工的工作规范。

管理者代表:张瑜

2016年01月18日

药品质量管理年度总结篇十

医院管理与人民群众的利益密切相关,是社会高度问题之一。改革开放以来,各医疗机构坚持以病人为中心、以质量为核心的`服务理念,不断深化改革,加强管理,改善服务态度,优化服务环境,简化服务流程,提高服务质量,满足群众基本医疗需求,切实保障了人民群众的身体健康和生命安全。但是,随着经济社会发展,人民群众的医疗服务需求越来越高。同时,卫生改革不到位、卫生事业发展相对滞后、医疗卫生资源总量不足和结构不合理的双重矛盾逐步凸现,医患矛盾愈演愈烈,医疗纠纷事件时有发生,给医患双方造成了巨大的社会和经济损失,严重干扰了医疗机构的正常工作秩序,损坏了卫生系统的整体形象,给社会造成不稳定因素。

为了切实解决这些热点、难点问题,进一步提高人民群众对医疗服务工作的满意度,我院从20xx年起,把医疗质量管理摆在了重要议事日程,贯穿于卫生工作的全过程,坚持每年组织开展医疗质量管理活动。为加强对活动的领导,我院专门成立了医疗质量管理活动领导小组,具体负责医疗质量管理活动的督导,定期检查、考核和调度活动开展情况,及时发现和纠正存在的问题。要求建立健全院、科两级医疗质量管理组织,明确主要领导负总责,分管领导具体抓;各职能科室分工明确,精心组织,认真履行职责,加强对活动开展情况的督导检查,确保了活动顺利实施。

20xx年以来,我市以党和国家的方针、路线、政策为指针,以整顿医疗秩序、保证医疗安全、强化内涵建设、杜绝医疗差错事故为目的;以加强思想教育、转变工作作风、强化法制意识为重点;以完善规章制度、落实岗位职责、严格诊疗护理常规和各项技术操作规程为主要措施,每年明确主题开展医疗质量管理活动,引导、带领各医疗机构抓质量、抓管理、抓发展,使医疗质量管理逐步推向深入,努力塑造卫生行业良好的社会形象,满足人民群众不断提高的医疗服务和质量安全要求。

一是组织卫生法律法规、规章制度、职责规程、常规规范的学习。我们编印《医疗质量管理相关法律文件汇编》、《医院管理制度和人员岗位职责》,要求各医疗机构所有人员人手一册,通过聘请专家讲座、单位集中学习、医务人员自学、专题讲座、典型案例分析讨论等形式,使各医疗机构所有人员了解掌握卫生法律法规、规章制度、职责规程、常规规范,强化其法律意识,增强依法执业的自觉性。

二是开展多种形式的培训活动。几年来,我们组织了院长培训、业务骨干培训、病例书写培训、“三基”“三严”培训、护理培训、药品培训、医院感染知识培训、医疗纠纷防范等培训活动,使医务人员的业务技术明显提高。

三是实施科技兴医战略。牢固树立依靠科技进步发展卫生事业的思想,采取“请进来,送出去”、学科带头人选拔和培养、在职人员继续教育、加强医疗基础设施建设等多措并举,着力抓好人才培养、科研和特色专科(项目)建设,提高卫生技术队伍的整体水平。医疗质量管理工作总结四是规范医疗文书,加强病历质量控制。按照卫生部、国家中医药管理局《病历书写基本规范》、《山东省医疗护理文书书写规范》、《诊疗护理常规与操作规程》,规范医务人员的病历书写,提高医疗护理文书书写质量;从20xx年起,每年坚持实行了病历质量逐级控制和评审。在各医疗机构院科两级病历质量评审的基础上,我局随机抽取一定比例的出院病历,抽调专家集中评审,结果全市通报,按规定处理,并与医务人员的工资福利挂钩,有效地促进了病历质量提高。

五是组织理论考试和技术比武。近三年来,我们以培养提高镇街卫生院医护人员急救技术、程序、常用方法和治疗方案的应用为重点,按照由易到难、由浅入深的原则,每年遴选适宜技术向镇街卫生院医护人员推广。方法是:局里组织专家,采取理论讲座和现场操作相结合的方式,组织镇街卫生院医护人员培训、应用;年底,对所有参加培训的医护人员的掌握应用情况进行理论考试,在此基础上,选3—5常用技术组织竞赛比武。对表现突出的单位和个人,给予表彰奖励。

六是积极参加上级组织的培训讲座。对省、市两级组织的各种有关医疗质量管理和业务技术培训讲座,积极组织各单位参加学习,使医务人员学习接受新知识、新技术、新理念、新观点。

为了确保各项医疗质量管理规章制度得到落实,我们一直坚持“依法监督为主、行政管理为附、管理和处罚并举”的医疗质量管理监督机制。

第三,健全组织,明确责任。

要求各医疗机构建立健全院科两级医疗质量管理组织,达到人员结构合理、分工明确、工作协调,制定医疗质量管理和持续改进方案并组织实施。院长为医疗质量管理第一责任人,领导组织职能科室,定期对医疗质量进行指导检查、监督考核;第四,形成制度落实监控体系。局和各医疗机构医疗质量管理组织,制定医疗质量考核标准,采取专家组质量考评、科主任座谈会、医疗质量警示谈话、医疗质量院长大查房、查房参观学习等形式,广泛开展医疗质量检查和监督工作。

(一)医疗服务质量是医院生存和发展的生命线。医疗服务质量是医院管理的核心,是医院管理永恒的主题。在日益激烈的竞争中,只有树立医疗服务质量是医院生存和发展生命线这一理念,坚持为人民群众提供优质、安全、满意的医疗服务,社会效益和经济效益才能得到持续增长。

(二)技术创新是提高医院核心竞争力的关键和不竭动力。技术创新、特色诊疗、科教兴院是医院经营管理的三大战略。只有坚持院有优势、科有特色、人有专长的发展思路,医院才能在竞争中形成和保持学科学术地位和技术水平在同行中的优势,占有更大的市场份额,才有可能在市场中立足和发展。

(三)以人为本、以病人为中心是促进医院发展的根本理念。在深化改革中,转变观念,改善服务环境和服务态度,改进工作作风,树立起以人为本的服务理念,有助于医疗服务水平上新台阶、上水平。

(四)行风建设与质量管理相结合是解决医德医风好转的有效途径。将行风建设管理与医疗服务质量管理相结合,可以把柔性管理指标转化为刚性管理指标,是解决技术性质量管理和功能性质量管理的有效途径,有利于处理医疗服务质量管理、收费管理、行风建设过程中出现的矛盾。

我市在医疗质量监管方面做了一些工作,取得了一定成效。但距上级的要求,与兄弟市区相比还有一定差距。今后,在枣庄市卫生局的正确领导下,我们将进一步更新观念,提高认识,多措并举,加强医疗医疗质量管理,确保医疗安全,推动卫生事业稳步前进,为经济发展和社会稳定,做出新的更大贡献!