2023年工程质量管理工作总结 质量管理员工作总结(精选5篇)

时间:2023-09-08 22:18:31 作者:笔尘 工作总结 2023年工程质量管理工作总结 质量管理员工作总结(精选5篇)

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工程质量管理工作总结 质量管理员工作总结篇一

质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年,20__年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作。

(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。

一是提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。

二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。

(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。

根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20__年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。

1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。

2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《gmp》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》,另一方面以20__版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。

3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20__年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。

二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。

作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。

工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。

2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。

三、监督与服务有机结合,质量管理工作应常做常新。

作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。

首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。

其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《gmp》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、gmp执行等方面。

四、创新源头监管手段,加快产品质量监管系统建设。

1、药品不良反应监测情况。

由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,20__年9月已开始注册了不良反应报告入网申请思想汇报专题,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。

2、基本药物的电子监管情况。

根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。

3、药品质量标准规范及药品补充申请情况。

根据《中华人民共和国药典》20__版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。

4、药品注册情况。

根据国家食品药品监督管理局的要求,对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证(灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份),还在国家局正在审评的2份(黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册)。

5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理。

根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。

6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制。

在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。

通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在20__年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为201_年的大干快上打下了良好的基础。

五、质量管理工作存在的不足

1、质量管理人员的流动:由于质量管理人员流动性较大,对公司的生产存在监管不到位,给生产的产品带来质量隐患;由于这方面的原因,质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法,稳定质量管理和检验人员(包括新产品研发人员)。

2、取样代表性的规定:根据取样的相关规定,严格要求取样人员执行,由于取样的代表性,影响产品质量检验数据的真实性;为此,质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性,以此将对取样(质量管理)人员进行考核。

3、新产品开发进度缓慢:公司从20__年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验,到现在为止,绿原酸产品的研发还未得到最后确认。

4、质量隐患的存在:与往年相比,公司产品的质量事故有所下降,但在全年的生产中,盐酸氮卓斯汀片共生产10批,其中有两批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成压片后有黑点);盐酸氮卓斯汀原料共生产8批,其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超标;灵芝胶囊共生产3批,其中有1批(1012001)颗粒水分超标;脂康宝颗粒共生产2批,但由于使用阿斯巴甜调味,引起其含量超标;喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数,操作人员盖错箱,喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因,各有关部门应相互协商,qa人员应加强现场监控,及时采取相应的处理措施,使以后的生产不再出现同类质量问题。

六、质量管理工作展望

1、质量检验水平的提高。

稳步提高质量检验水平,在现有水平上加强学习,有可能的话,能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导,通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习,努力提高现有人员的检验水平。

2、质量监督水平的加强。

根据现有质量管理人员的监督管理水平,将不断加强业务学习,努力提高现场监督管理水平,寓监督于服务之中,在易出现质量隐患的环节设置质量控制点,设置易于控制质量的参数,强化监控,使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员:一是加强学习,掌握各产品质量控制点的控制技巧,对公司所有产品均应能监控并确保监控质量;二是端正工作态度,即质量管理人员必须深入到药品生产第一线,提高沟通、服务能力。协助各部门设置并监控质量的参数,把质量问题消灭在萌芽状态。

3、加快新产品开发步伐。

根据公司的实际情况及要求,对新产品的开发,应尽早作出书面系统研究方案,提高研究试验效率,尽快取得生产准许,尽快投入市场,受益于群众。

4、加速gmp换证工作进度。

在20__年的gmp换证工作中,应提前作好工作计划和准备,继续做好流动红旗考核,各部门应按培训计划做好20__年的培训工作,使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。使gmp换证工作园满完成。

5、提高产品质量。

在生产过程中,根据我们产品的质量特点和公司实际情况,增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等,以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施,使我们的产品质量再上一个新台阶。

工程质量管理工作总结 质量管理员工作总结篇二

年初,我站顺利通过国家实验室认可复评审和实验室资质认定复评审两项工作。本年度我站以巩固实验室认可和资质认定成果为目的,以质量体系文件为依据,全面学习、贯彻落实新版iso/iec17025实验室能力认可准则,对本年度监督评审工作中的不符合项,进行了全面认真整改。保证了我站质量体系文件的适用性和有效性。对新购仪器设备也及时编写了相关的操作规程,确保我站的监测工作按照iso/iec17025认可准则持续有效运行。

根据本年度制定的业务学习计划和xx市20xx年度质管工作要点以及本站质量管理工作计划,开展了环境监测基础知识、质量保证与质量控制技术的应用、水污染防治法相关法律法规等方面的学习,同时组织全站人员继续学习iso/iec17025实验室能力认可准则,通过加强监测人员的业务学习,业务素质都有明显的提高。

在抓好自身学习的同时,积极参加上级部门举办的各类学习班、培训班。全年共有14人先后分别参加了《实验室资质认定内审员培训》、《实验室资质评定》、《新闻稿件写作培训》、《机动车尾气检测培训》、《核与辐射监测培训》、《污染源自动监控系统比对监测实际应用》和《水、土壤、空气中挥发性有机物分析》等培训工作。为提高我站监测工作能力,拓宽监测领域打下了基础。

本年度,我站积极组织相关人员分别参加了2020年度xx省环境监测中心组织的水质中挥发酚、总氮的实验室比对和中国合格评定国家认可委组织的水中五种无机盐检测的能力验证以及xx市环境监测系统监测技能竞赛,比对结果一次性全部合格,能力验证结果未下达通报,在监测技能竞赛中荣获团体第一名,xxx获理论竞赛第三名和监测技能竞赛优秀选手。

为继续加强现场监测和污染源监测两方面工作的规范化,使现场采样工作的质量得到有效控制,今年,在上年度质控的基础上,结合我省实施的环境监测质控样要求的具体规定,继续对现场采样、污染源监测实施相应的质控措施,通过实施现场全程序空白、现场平行样、室内平行样、加标回收、质量控制图和标准样品比对等质控措施的应用,使我站的监测工作质量得到有效控制。

全年共完成质控数据7582个,检查率大于20%,合格率大于97%。其中,现场平行样2116个;室内平行样2327个;加标回收样1911个;标准样品9个;全程序空白1219个。全年质控样品的检查率和质控数据的合格率均达到省相关质控要求。

根据省、市质管工作要求及要点,按照本年度质控工作计划,每月不定期对监测工作进行质量抽查,站质量管理小组每季度对全站进行一次全面质量监督检查,从现场采样到实验室分析再到监测报告的编制、审核,仪器设备的使用、维护、检定等方面各个环节的质量是否得到有效控制,是否按规定要求操作进行全过程的质量监督检查。

通过定期和不定期的质量监督检查,对存在的不符合质量要求的问题,查找原因,及时提出整改措施及要求,责任室按整改措施及要求进行整改,然后由室监督员和站质量管理员进行跟踪验证,对在整改中整改不到位的的地方,验证人员提出警告,由责任室和责任人进行再次整改,站质量管理员进行二次跟踪验证,直至整改到位,通过加大监督检查力度,保证了监测工作各环节的质量。

根据年初制订的计量仪器周检计划,技术业务室负责对在用的各类计量仪器进行了定期送检,同时对新购仪器设备也及时进行了送检;对出现故障的仪器设备加以标识,分开管理,由责任室负责进行了维修;对仪器设备的日常维护、保养工作由责任室采取专人负责,定期检查仪器设备的运行使用情况,避免了计量仪器非正常情况下的使用,保证了在用仪器有效持证运行。

工程质量管理工作总结 质量管理员工作总结篇三

为贯彻落实总公司"以质求信、业主至上、遵守法规,持续改进"的总体方针,以"抓质量水平提升,促发展方式转变"为主题,以提高"工作质量、产品质量、服务质量"为重点,全兴公司于2018年全面开展了质量管理工作,从抓基础管理入手,强化质量意识,加强员工技能培训,提高员工整体素质,从而促进公司整体质量管理水平全面提高。

一.深入开展质量管理体系建设工作

1、质量管理体系文件完善

今年体系文件换版,借着换版,将修改程序文件同规范公司内部分工作流程、明确部门职责划分结合在一起。使得质量体系更加贴近公司生产实际,为提高公司的质量管理和产品质量起到更大的做用。

修改的文件有:质量手册、17个程序文件、4个作业指导书、11个质量检验表。

2018年9月份进行2018年度内部质量审核及外审前的管理评审,2018年10月份迎接外审组对我公司进行质量管理体系复评审。

内审组在管理者代表的组织下对各部门、生产现场进行了审核,不合格项目填写了内审不符合报告单。组织了各有关责任部门针对不合格项进行了分析、研究,并进行了相应的整改工作,按期确认和验证各部门的整改结果。

管理评审认为公司自去年的评审以来,在今年年初推行新版质量检验表格,加强了质量管理,为质量体系的运行和改进奠定了基础。经过这几个月的体系运行,进一步证明了建立的质量体系是可持续的,有效和充分的。方针符合公司制剂和市场发展方向要求,目标、指标及管理方案得到有效控制和实施,均达到公司2018年度产品质量目标值。结论是公司质量体系运行是持续有效的,取得了一定的绩效。

平时体系员随机对各个部门进行质量体系相关记录抽查,对填写不规范、记录缺失的,下发不合格通知,并督促改正。领导组进行季度工作考核。

在日常管理工作中通过培训以使理解和掌握质量管理体系,通过考核和检查以使按质量管理体系运行,通过内部审核、管理评审、外部审核检验运行效果。

成效,产品合格率较前期有了大幅度的提升。加工过程工序交检一次合格率99%,成品一次检验合格率达到98%,产品最终出厂不合格率为零。

三.强化车间、班组管理和现场管理。

结合公司各个生产环节,完善专业管理与基础管理,为配合程序文件的有效执行,制定了更详细具体的作业指导书、检验指导书、工艺说明书等;为了真实记载质量活动的开展情况,制定了11份记录表格,用记录反映产品质量及质量体系运作情况,为满足质量要求的程序提供了客观依据,为质量管理提供了有力保障。

四.工作中存在的不足,也是明年工作努力的方向:

1、有时工作没有很好的条理性,不能很好的把握细节,可能是现场的工作很杂而不能抓到工作的重点,只有一步一步的把固定工作作好并对其他一些杂项工作做出很好的规划这样就不会有工作问题的遗漏。

2、一些需要沟通解决的问题处理不及时,包括外协不良的传达,现场不符合的指正与确认等。具体的工作中由于消息传达的延迟性、时间差等一些因素的干扰,出现沟通不及时。

3、一些相关工作的管理办法,管理方式的欠缺。需要对管理办法与方式进行反思,明确这些方式方法的目的与合理性,结合自身的实际工作来理解与完善进一步完善质量管理体系,强化质量意识,严格标准化作业,才能提高生产能力水平。在今后的工作中要继续运用科学管理办法,学习先进经验,用于创新,培养骨干力量,树立良好的企业形象。

工程质量管理工作总结 质量管理员工作总结篇四

时光荏苒,新年在即,2020年即将过去了,值此辞旧迎新之际,将质量管理部门在2020年的工作做一个回顾,以便总结经验、弥补不足、更新观念、与时俱进,争取在新的一年里取得更好的成绩,为公司的发展贡献我部门的力量。

在过去的一年里,质量管理部全体同志在公司领导的正确指导下,在公司各相关部门的大力支持下,经过大家的努力,为公司的生存和发展做了以下重点工作。

第一、按照公司要求,组织各部门拟定、编制三体系管理文件并进行运行,完成了三个管理体系的认证工作并取得了三体系证书。第二、按照制造许可取证程序要求,通过了(观光电梯、病床电梯、无机房货梯、自动扶梯和人行道)的型式试验、现场鉴定评审及整改工作,年底将取得以上梯型的电梯制造许可证书。

第三、按照质量管理制度,建立了公司的原材料(撑架、对重等)、零部件及各安全部件装置的进厂检验要求,对整梯出厂产品也进行了严格的抽查验证工作。

第四、按照新梯制造发货流程要求,及时准备了各新梯(重庆工厂)的随机文件,协助人事行政部做好工程项目、新梯验收的各类验收标识。

一年来,质量管理部全体同志精诚团结,同志间互帮互学、互关互爱、氛围和谐。与营销管理部、合同执行部、工程部等部门之间协同作战,出现问题及时沟通,立即解决。对生产和工程上出现的质量问题给予及时解决。为公司各部起到了保驾护航的作用。

一年来,由于我们部门人员在工作中摸索前进,本行业的经验不足,有时由于工期特紧,工作衔接不到位,为公司造成了不必要的损失。上述问题决心在新的一年里全方面堵塞漏洞,力求做到精益求精,争取做到零失误。

在新的一年里,质量管理部将在今年的基础上,继续发扬团结奋战的精神,努力提高全员的专业技术水平,逐步介入工程安装质量、售后服务质量及产品质量的监督以及管理体系的监督执行管理工作上来,加强部门人员的培训,使我们的专业技术水平能够满足企业发展需要和拓展市场需要。

希望公司领导团队对公司的重要项目或者是重点工作严格按照拟定的工作计划、时间节点来执行,各部门在相互协调配合的情况下,公司从上到下要及时沟通和衔接,要给相关部门留一个足够的工作时间来调节,不要因客户或者工期来追赶各部门做事,这样会影响相关部门的工作计划及统筹安排,更会造成更多的工作失误和公司损失,严重的话会影响公司的形象和产品品牌。

综上所述,回顾过去成绩是喜人的,但成绩仅代表过去,今后的任务会更加艰巨,但质量管理部全体人员有决心克服各种困难,在新的一年里为企业的全面提升和发展贡献我们的力量。同时,也预祝公司在新的一年里取得更加辉煌的成就!

工程质量管理工作总结 质量管理员工作总结篇五

您好!我于201x年4月1日成为公司的试用员工,根据公司的需要,目前担任质检员一职,到今天已经是3个月时间了。作为一个应届毕业生,初来公司,曾经很担心不知该怎么与人共处,该如何做好工作;但是公司宽松融洽的工作氛围、团结向上的企业文化,让我很快完成了从学生到职员的转变。

在试用期期间,我在质检部学习工作了一段时间。这工作是我以前从未接触过的,和我的专业知识相差也较大;但是各部门领导和同事的耐心指导,使我在较短的时间内适应了公司的检验员工作总结工作环境,也熟悉了公司的整个操作流程。

在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为领导分忧;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出更大的贡献。当然,工作中难免出现一些小差小错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。在此,我要特地感谢部门的领导和同事对我的入职指引和帮助,感谢他们对我工作中出现的失误的提醒和指正。

xx公司成立于200x年4月,是目前广西最大的工程机械和汽车行业的铸钢零部件配套生产厂家和xx市重点扶持企业。公司的中期发展目标是要用20xx年时间打造成为集铸造、机加工生产、研发、国际贸易为一体的国际化大型企业集团。

一、品德和个人修养及职业道德方面

3个月来,本人认真遵守劳动纪律,按时出勤,有效利用工作时间;坚守岗位,需要加班完成工作按时加班加点,保证工作能按时完成。认真学习知识;具有强烈的责任感。积极主动学习专业知识,工作态度端正,认真负责地对待每一项工作。

二、工作岗位和工作能力方面

我的工作岗位是一名质检员、一个把握产品质量的重要岗位。我深知我的重要性,说以我本着“把工作做的更好”的目标,扎扎实实干好本职工作,并且在工作之余我努力的学习专业知识充实自己,虽然在工作上会遇到很多挫折但是我相信我自己。有句话说得好“从哪里跌倒、就从哪里爬起来”我还很年轻秉着笨鸟先飞的思想,我想信只要我付出的比别人多肯定能泥补我在专业知识上的不足。

1、有时工作方面与领导的要求还有一定差距。一方面,由于个人能力和素质不够高,一方面就是工作量多、和时间比较紧时,工作效率不高。工作时责任心不强、有点小马虎。

2、有时工作敏感性还不是很强。对领导交办的事不够敏感,有时工作没有提前,上报情况不够及时。

3、在工作岗位上发挥不够明显。对全局工作情况掌握不细,还不能主动、提前想办法,许多工作还只能算是一般般。

4、在社交方面我还纯在很大的不足,有时心里面有的表达不出来,有些话不是太敢说出来没有胆气不够阳刚,在处理有些事情时还需要领导的帮助。

四、未来的工作打算

1、我将进一步发扬优点,改进不足,全力做好本职工作。要保持良好的精神状态,发扬吃苦耐劳、知难而进、精益求精、严谨细致、积极进取、“敢打敢上”的拼搏精神。理清工作思路,提高办事效率。

2、在检验之前,我首先要了解需要检验的项目,检测方法及技术要求等才能在检查检测工作中做好事前的准备工作 。并且在检查前应该做好事前准备,检查时认真监督。

3、在检查过程中做好监督工作,及时发现并纠正检验过程中存在的问题。对质量要求较高的加工工序的加工工艺的生产、全过程跟踪检查确保每道工序合格。对生产出的工件严把质量关,以免工件出现质量问题。

我非常珍惜这份工作,这半年来我学到了很多,感悟了很多;看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作,为公司创造价值,同公司一起展望美好的未来!