最新药监局年度报告(实用8篇)

食品药品安全关系千家万户的幸福，一直是政府最关切、市民最关心、社会关注的民生问题，同时也是必须面对的重要问题，今天本站小编给大家带来了20xx年食药监局个人工作总结，希望对大家有所帮助。

一、加强政治理论学习，提高政治思想素质。

一年来，我认真学习党的政治理论，以“三个代表”重要思想和“xx大”精神武装自己的头脑，加强政治素养和品德素养，坚持党的四项基本原则，努力践行科学监管理念。刻苦学习业务知识，不断丰富自己的知识，提高技能。在巩固所学专业知识的同时，为适应岗位要求，适应不断变化的新形式和新情况，我认真学习药学常识、药事法律法规及相关的知识。深入学习《药品管理法》、《食品安全法》等法律知识，增强法制意识，自觉遵纪守法。在实践中不断的总结经验，提高自己的业务水平和专业技能，提高依法行政的能力。

二、加强业务学习，提高依法行政能力。

为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求，工作中，我联系自身工作实际，认真学习党风廉政建设有关文件精神，不断增强廉政意识，筑牢拒腐防变的思想防线，自觉抵御商业贿赂的侵蚀。

在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。同时，积极参加药监系统的培训学习活动，提高法制意识，坚持依法办事，不断提高依法行政的能力，以强烈的责任感，忠实的履行自己的职责，脚踏实地地做好自己的本职工作。

三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作。

1、进一步加强药品不良反应报告制度，积极开展了对药品不良反应上报单位的培训、指导、督促和检查工作。20xx年共报告药品不良反应219例，为药品问题的早发现、早处理、早解决提供了有力保障。

2、积极参与药品、医疗器械市场监管，先后参与了非药品冒充药品专项检查、骨科植入性医疗器械专项检查、两节期间专项检查等工作，为保障群众用药安全做出了一定的贡献。

3、认真按照效能建设工作要求，坚持科学监管、和谐监管，提高工作效率。

四、坚持廉洁勤政，改进工作作风。

一年来，我严格要求自己，坚持勤俭节约，认真履行党风廉政建设工作目标责任，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务。在单位尊重领导，团结同事，并虚心向同事学习。在日常工作中严格执行大同市党政干部廉洁自律“五条禁令”。自尊自爱、不贪不占、不放纵自己，自觉抵制不正之风的侵袭。

通过一年学习和工作，也反映出自身的一些不足：一是政治和业务学习抓的不够。主要精力针对于实际工作，对政治和业务学习的重视不够。二是业务水平和执法能力有待提高。虽然狠抓业务学习，但与实际工作的要求仍有一定差距，需要继续加强学习。在今后的工作中，我将继续努力工作，认真履行法律赋予的监管职责，坚持以民为本，依法行政，为促进局各项工作和人民群众用药安全有效，做出个人的一份力量，确保自己成为一名合格的药监卫士。

(一)各项业务指标完成情况

组织指导湖南长沙名牌申报7个企业，备案复审标准23个，其中国家、行业标准10个，企业标准13个，工业产品消费许可证巡查企业76家，iso9000认证体系企业巡查30家;建材完成定期监督抽查110个批次，委托检验70个批次，合格率97%;完成食品消费企业监督抽检255批次，合格率92%;受理指导30家食品企业qs发证工作，28家通过现场换、发证，开展食品小作坊备案工作。

培训特种装备操作人员320人，操作人员持证上岗95%，按计划进行了装备定检。共检定用于社会公共用计量器具1856台(件)，其中：检定衡器1083(台)件，天平172(台)件，砝码23个，加油机195枪，压力表383块;行政执法案件39个，办结32个。

(二)主要工作特点

1、标准、质量工作：积极引导、指导企业申报湖南名牌，全县范围内确认5家企业为湖南名牌申报对象。进一步推进质量兴县工作，加强企业质量管理，提高全县产品质量水平。推了百里水产走廊和乌山贡米为省级农业标准化基地。

2、计量工作：抓好能源计量，促进节能减排工作。一是帮助企业建立能源计量管理制度，引导企业申办测量管理体系认证和计量保证体系确认。二是协助企业制定节能方案，在能源平衡测试、能源计量器具配备和管理等方面提供帮助。三是深化企业开展检定、维修服务。

3、食品、特种装备安全工作：今年国家督查组对望城县的乳制品消费企业的消费许可重新审核工作进行了严格督查，指导帮助被督查乳制品企业及时整改问题。辖区内7家乳制品消费许可重新审核全部获通过。特种装备安全方面：坚持日常安全监察和专项安全检查，开展了春节前、五一、十一及住宅电梯等专项安全检查。

4、行政执法工作：进一步加大规范和整顿市场经济秩序力度，严格执行《行政许可法》，施行案件主办责任制，严格行政执法制度、报告制度和罚没物品管理制度，积极受理消费者投诉，认真落实执法责任追究制和错案责任追究制。

(三)明年的工作打算及建议：

1、按照市政府推进标准化战略施行意见的通知，落实相关工作，消灭无标消费，鼓励更多企业采标，指导标准化良好行为企业的建立。对全县农业标准化消费基地进行分级别走访，对现有基地标准制定情况摸底调查，建立档案，对没有制定标准的引导制标，促成专家对接。

2、品牌创建连续保持良好的激励机制。抓好对企业的质量管理体系指导培训工作，引导企业提高产品质量，组织规模企业开展质量培训工作，创造良好的质量氛围，推进质量兴区工作。

3、把特种装备安全工作纳入地方政府安全综合规划和目标考核，从而逐级落实特种装备政府监督职责。因我区经济飞速发展，特种装备的数量也在飞速增加，给我局的正常监管带来了诸多难度，特别是工作经费难以保障，致使对违章举报奖励以及政府要求的各项整治工作都很难开展，哀求政府每年给予恰当的经费支持并纳入财政预算。

4、从近几年我区的食品安全监管工作来看，区委区政府对食品监管工作特别重视，但有少数的乡镇就未把辖区内的食品安全工作落实到实处，有是以至对违规问题进行庇护，建议区委区政府加强对乡镇府的督促。

5、以促进节能降耗为重点，加强能源计量工作。抓好消费企业、批发市场、大型超市及零售商品量的计量监督管理。组织开展药店定量包装计量监督专项检查，组织好对眼镜市场、菜市场的监督检查工作。

6、做好区县委、区政府交办的其它工作。

一、以人为本、强化教育，不断增强队伍科学监管能力。

我们把建设一支“思想素质好、业务水平高、服务意识强、知识范围广”的食品药品监管专业队伍，作为搞好食品药品监管药监工作落脚点，认真做好强化三个教育，着力增强药监队伍的科学监管能力。一是强化政治理论教育。坚持把提高全体干部职工的政治思想素质放在第一位，制订和落实了坚持每月一至二次的政治理论学习制度。今年重点学习和贯彻了《党章》、《邓——文选》《江——文选》、党的xx大报告等。二是强化党风廉政教育。认真组织学习国家局的“八条禁令”、省局“五条禁令”、中纪委“五个不许”、“四大纪律、八项要求”等廉政从政有关规定，并签订党风廉政责任书，通过理论学习使广大党员干部不断增强廉洁从政、廉洁执法和自觉接受监督的意识，树立正确世界观、人生观、价值观和权利观。三是强化业务知识教育，制订了业务学习培训计划，建立了学习培训档案，坚持药品法律法规学习，积极参加省、市、县组织的食品药品和医疗器械的业务知识培训，同时，今年特邀请我县药材公司中药师陈炳旭同志两次来我局为全体执法人员讲解中药材、中药饮片鉴别，品种达52种，有效地促进了干部队伍整体素质的提高，切实增强科学监管能力。

二、治理商业贿赂专项工作成绩显著。

根据《衡水市食品药品监督管理局治理商业贿赂专项工作实施方案》有关要求，结合我局实际，进一步明确各阶段工作目标任务和职责，按照“谁主管、谁负责”的原则，层层健全机构，形成了职权明晰的工作网络，为扎实开展专项治理工作提供有力保障。

三、推行政务公开，提高行政效率与服务质量

（一）全面推行政务公开制度。以公正、便民、廉洁、高效为基本要求，通过公开栏、印发明白纸、小册子等形式向广大农民广泛宣传药品管理法规和规章，公开执法程序、投诉渠道等内容。

（二）强化监督约束机制。在醒目位置公开了投诉电话，接受社会监督。对违反承诺内容的，七个工作日内作出处理并予以答复。对违诺人员，情节较轻的予以批评教育，情节较重的，按有关规定予以严肃处理。

四、科学监管、持续整顿，进一步规范全县药械市场秩序。

药品监管是我局的立局之本，我们把抓好药品监管工作作为搞好食品药品监管工作的着力点，以日常检查为基础，以专项检查为手段，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为，进一步整顿和规范全县药品市场秩序。

（一）加大药品市场监管力度。我局把执法人员分为三个小组，把全县分成三个责任区，每个小组负责一个责任区的日常监管工作，遇到大案要案，打破小组界限，形成合力。共出动执法车辆600余台次，执法人员1700人次，取缔无证经营单位13家，查处假劣药械96批次，货值1万余元，立案54起，查处挂靠经营案件2起，超范围经营案件4起，有效地规范了药械市场秩序，震慑了制假售假者的嚣张气焰，保障了全县人民用药安全。

（二）狠抓药品市场秩序专项整治。今年，根据上级的有关指示精神，我局组织开展了双节期间药品、医疗器械监督检查，个体诊所、专科门诊，中药饮片、终止妊娠药物、人血白蛋白、特殊药品等多项专项整治行动和国家、省、市局和县委政府下达的各项监督检查工作任务，药品稽查打假工作取得明显成效，查处了私配制剂、违法使用注射用舒巴坦钠劣药和终止妊娠药品及销售假药快克、吗叮啉、芬必得等典型案件。并加强了对游医药贩打击力度，先后组织稽查人员百余人次，对假劣药品《血栓通络片》、《风湿双离拐片》等进行了查处，较好地规范了药品、医疗器械市场秩序，打假治劣工作取得明显成效。

（三）加大药品抽验力度，确保抽验工作的靶向性。我局党组高度重视药品质量抽验工作，抽调骨干成立抽验工作领导小组，对几年来的假劣药品样品进行整理，建立了近百个品种的假劣药品展示柜，及时收集和发布假劣药品信息，大力推广药品快速鉴别方法的应用，让执法人员迅速了解掌握假劣药品的性状、包装、标签、说明书等信息，从而有效提高稽查效率，避免重复抽验。今年共完成抽验药品70批次，截止目前不合格9批次，不合格率排在全市前列，全面完成了药品抽样工作和药品检验任务，有力地配合了药品监管工作的开展和违法药品案件的查处，对促进药品生产、经营质量，保证消费者用药安全，减少药品安全事故发挥了技术保障作用。

（四）继续做好药品不良反应监测工作。4月份，我们召开了全县涉药企业药品不良反应监测工作专项会议，及时宣传了药品不良反应报告的重要性和有效性。同时，我们还多次上门服务，指导各医疗机构以及药品零售连锁企业申报药品不良反应。目前，全县共申报药品不良反应59例。

（五）加强特殊药品监管。特药经营环节全部实行网上监管，切实发挥特殊药品动态监控信息网络作用，杜绝特药失盗、失控、失效和流入非法渠道问题的发生。

（六）直接接触药品从业人员健康体检工作顺利完成。通过全局上下齐心协力，xx年直接接触药品工作人员723人，其中药品经营企业85人，医疗机构52人，村卫生室（包括个体诊所）586人，上检率98％，体检合格率100％。

五、完善制度、综合协调，把食品安全抓手作用落到实处。

我们把抓好食品安全工作作为搞好食品药品监管工作的突破点，主动出击，利用综合监管、组织协调这一平台，积极落实食品安全抓手作用。

（二）努力完成了“五一”、“高考”、“双节”期间的食品安全监管工作，积极组织协调各相关职能部门进行重点监管，当好政府食品安全监管的“抓手”，一年来，全县未发生一起重大食品安全事故。

一、加强政治理论学习，提高政治思想素质。

一年来，我认真学习党的政治理论，以“三个代表”重要思想和“xx大”精神武装自己的头脑，加强政治素养和品德素养，坚持党的四项基本原则，努力践行科学监管理念。刻苦学习业务知识，不断丰富自己的知识，提高技能。在巩固所学专业知识的同时，为适应岗位要求，适应不断变化的新形式和新情况，我认真学习药学常识、药事法律法规及相关的知识。深入学习《药品管理法》、《食品安全法》等法律知识，增强法制意识，自觉遵纪守法。在实践中不断的总结经验，提高自己的业务水平和专业技能，提高依法行政的能力。

二、加强业务学习，提高依法行政能力。

为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求，工作中，我联系自身工作实际，认真学习党风廉政建设有关文件精神，不断增强廉政意识，筑牢拒腐防变的思想防线，自觉抵御商业贿赂的侵蚀。

在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。同时，积极参加药监系统的培训学习活动，提高法制意识，坚持依法办事，不断提高依法行政的能力，以强烈的责任感，忠实的履行自己的职责，脚踏实地地做好自己的本职工作。

三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作。

1、进一步加强药品不良反应报告制度，积极开展了对药品不良反应上报单位的培训、指导、督促和检查工作。20xx年共报告药品不良反应219例，为药品问题的早发现、早处理、早解决提供了有力保障。

2、积极参与药品、医疗器械市场监管，先后参与了非药品冒充药品专项检查、骨科植入性医疗器械专项检查、两节期间专项检查等工作，为保障群众用药安全做出了一定的贡献。

3、认真按照效能建设工作要求，坚持科学监管、和谐监管，提高工作效率。

四、坚持廉洁勤政，改进工作作风。

一年来，我严格要求自己，坚持勤俭节约，认真履行党风廉政建设工作目标责任，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务。在单位尊重领导，团结同事，并虚心向同事学习。在日常工作中严格执行大同市党政干部廉洁自律“五条禁令”。自尊自爱、不贪不占、不放纵自己，自觉抵制不正之风的侵袭。

通过一年学习和工作，也反映出自身的一些不足：一是政治和业务学习抓的不够。主要精力针对于实际工作，对政治和业务学习的重视不够。二是业务水平和执法能力有待提高。虽然狠抓业务学习，但与实际工作的要求仍有一定差距，需要继续加强学习。在今后的工作中，我将继续努力工作，认真履行法律赋予的监管职责，坚持以民为本，依法行政，为促进局各项工作和人民群众用药安全有效，做出个人的一份力量，确保自己成为一名合格的药监卫士。

(一)党风廉政建设情况。

为认真开展好我局的党风廉政建设和反腐工作并促进其落到实处，局党组高度重视，将其纳入了重要议事日程，专题进行研究，按照《xx药监局惩治和预防贪腐体系xx-2012年工作规划》和《xx年党风廉政建设和反腐工作意见》，进一步落实了部门负责人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任，继续与全局人员签订了廉政建设承诺书，推行一岗双责，加强了党风廉政建设教育，采取集中学习、专题辅导等多种形式，坚持深入开展廉政警示教育，使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务，进一步统一思想，提高认识，增强反腐倡廉的主动性和自觉性。

深入学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》，切实加强领导干部作风建设，开展好“自觉受监督，习惯受监督”专题教育活动，局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用，与班子成员谈心，交流思想、查找问题、共同提高。

继续健全职工个人廉政档案，为进一步规范行政执法行为，维护监管当事人的合法权益，严格执行我局已制定的《药品监管行政案件办理制度》和《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》及《实施标准》，继续坚持了重大案件集体讨论制度，坚决杜绝办人情案和贪腐的情况发生；继续坚持了案件回访制度，对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。

(二)积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”行动。

一年来，我局以“关注民生，构建和谐xx”为主题，认真开展“挂、包、帮”活动。春节期间全局职工踊跃捐款2800余元，由机关党支部书记带队到对口帮扶的高坪镇水磨村对部分困难群众及贫困党员进行了走访慰问。6月24日，由局长张路带领机关部分党员干部深入到“挂、包、帮”活动联系单位北外乡新源村开展“听民意、了民情、解民忧”大走访主题实践活动，对该村存在的困难和问题提出建议，并结合走访调查情况落实帮扶工作的具体措施，活动中还慰问了两户贫困党员和四户贫困群众，送去价值600元的慰问品和1600元慰问金。通过惠民活动的开展，增进了党员干部与人民群众的联系，使之更加关注民生、民情，也促进了帮扶工作长效机制的建立。

围绕确保药品安全这一工作目标，我局坚持整治与规范并进，努力探索科学有效的监管模式和方法，着力提升药品安全保障能力和水平。

（一）重拳出击，药品、医疗器械市场规范有序

1. 突出药品专项整治。

一是对药品生产环节，加大日常监管力度，全面检查了药品生产企业执行gmp情况。重点对生产质量管理机构及履行药品质量管理职责情况、生产厂房与设施是否发生变化，生产、检验仪器设备与生产品种和规模是否相适应，空气净化系统、工艺用水系统等的运行使用情况，是否按照gmp认证法定条件组织生产。企业的原辅料和包装材料供应商审计、购入质量检验、储存、使用及产品审核放行、执行《药品说明书和标签的管理规定》等情况进行了全面检查。针对四川诺迪康威光制药、四川泰华堂制药有限公司等5家药品生产企业进行了检查，从检查情况看，各企业基本都能按照gmp要求组织生产，没有发现严重违规违纪情况发生。

二是对药品流通环节，加大对药品经营企业的gsp跟踪检查及日常监督检查力度，针对42家药品零售企业进行了gsp日常检查。强化农村药品监管，完成了对乡镇卫生院、村卫生站的药品质量日常监督检查。大力整治药品、医疗器械、保健食品违法广告，加强监测，目前已对12起违法违规移交工商局进行处理。加强特殊药品监管，针对市级医疗机构和批发企业进行了专项检查。

同时，有针对性地开展各种专项监督检查。一是开展了非药品冒充药品、工业氧冒充医用氧、“两节两大会议”等专项检查；二是开展了疫苗专项整治工作，以及核查假药健胃消食片等药品；三是认真开展医疗器械经营企业追踪检查工作，重点检查了经营一次使用无菌医疗器械、植入材料及人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品经营企业。

加强日常监督检查

通过开展药品日常监督检查、专项检查、gmp和gsp跟踪检查、药品抽验、广告监控、以及加大对违法行为的'查处打击力度等，切实整治和规范我市药品市场秩序，确保药品生产经营企业健康规范发展。

一年来，通过日常监督、药品抽验、专项整治和群众举报等，共对涉药涉械的药品生产、经营、使用单位的违法行为立案15起（药品13起、医疗器械2起），其中：日常监督 3 起、药品抽验9 起、群众举报 1 起；查获假劣药品 11个、过期、失效的医疗器械6个等品种，取缔无证经营药品1户。涉案金额为1.42万元、没收物品货值金额0.59万元、罚没合计：1.85万元。

（二）规范行政，药品、医疗器械安全保障水平不断提高

一是继续完善和推行药品生产经营企业信用评价及分类管理办法，实施对涉药企业分类管理，突出重点，强化监管。

二是完善和扩大药品生产企业质量授权人制度试点工作，积极探索建立以内部严格的质量体系为主，与外部监督相结合的管理体制。

三是继续推行涉药单位预警约谈制度和执法监管巡查制度，强化督促约束，促进依法规范生产经营。

四是积极协助市局完成对辖区内药品生产企业gmp跟踪检查工作，督促和检查企业严格执行国家法定质量标准。

（三）思路创新，网络建设不断完善

一是继续开展农村药品“两网”建设，着力提高“两网”人员的业务素质和能力，强化工作责任和药品监督检查力度，逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监督网络，不断提升全市“两网”建设运行效率，实现市、乡、村三级药品监督网络畅通、无监管盲区，供应网横向到边纵向到底、无供应盲区，以监督带动渠道规范、以规范渠道保障农民用药安全的目标。

二是在开展药品电子监管一期工作的基础上，积极拓展二期工程建设，以进一步提升监管效能，提高药品安全事件应急处理能力。目前已有108家单位纳入了信息平台管理体系，其中：药品生产企业9家、药品批发企业4家、药品零售连锁公司1家、城区零售药店40家、乡镇零售药店30家、市级医院4家、乡镇卫生院18家、民营医院2家。

充分发挥食品安全监管的“抓手”作用，强化食品安全综合监督和组织协调工作。

一是强化目标管理。年初，我局组织召开了全市食品安全工作会议，对全市xx年食品安全工作和专项整治工作进行了安排部署，对食品安全工作进行了目标分解落实，全部纳入政府工作目标考核，确保了全市xx年未发生特、重大食品安全事故。

二是加强食品安全专项整治工作。今年来，组织开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治、乳品和含乳食品专项整治行动、地沟油整治和餐厨废弃物管理专项检查、学校食品安全专项检查、夏秋季食品安全专项检查等专项检查工作，并取得了较好效果。

三是积极履行综合监管职能。牵头组织相关职能部门，认真安排落实了“元旦、春节”、“五.一”、“十.一”等节日期间联合执法检查等重大食品安全专项检查行动。

四是加强食品安全相关知识宣传。组织开展了《中华人民共和国食品安全法》宣传月活动，举办宣传咨询活动，发放食品安全相关宣传资料，现场接受消费者咨询，受理消费者投诉，向群众讲解食品安全知识，进一步普及食品药品法律法规知识，提高了人民群众饮食用药安全意识和维权意识，营造起“人人关心食品安全”的良好社会氛围。

五是牢记宗旨，适应改革。主动向上级部门请示汇报，争取支持，主动与相关单位沟通协调，形成共识，妥善处理好机构改革期间的食品安全监管工作，确保以改革促工作，保障群众饮食安全的服务宗旨绝不动摇。

在加强药品监管的同时，围绕发展这个大局，我局进一步加大对企业的服务力度，围绕xx市“企业服务年”活动要求，充分发挥药品监管职能优势，深化监管，推进发展，深入基层开展服务，切实为企业排忧解难，在促进xx市医药产业健康发展中取得显著成效。

医药产业作为xx市支柱产业之一，针对制药企业的特点，我局继续实行药品生产企业定点联系制度，帮助企业抓住医改机遇，发挥优势，争取发展。局领导分别带领业务人员到药品生产企业就药品规范生产，确保药品生产质量，扩大全国市场销售、健康发展等开展调研和督导服务。对四川蜀中制药公司产销过13亿元、四川源基制药公司产销过3亿元、四川泰华堂制药公司产销过1亿元的目标提出建议。在四川省通园制药有限公司遭遇火灾事故后，局领导当即安排业务人员进行专项辅导服务，使该企业在两个月内恢复生产，今年产销仍可达亿元。四川明胶制品有限公司取得药用辅料批文后，今年该公司产品订货及产销将达8千万元。四川新诺赛制药有限公司多年来靠出口外销胰酶等产品，而在国内市场处于“有米难下锅”的境地，在我局的指导和协调下，通过公司的努力，获得13个品种的国药准字批准文号，今年产销近1亿元，明年有望翻一番，为公司的下一步发展打下了坚实的基础。预计xx市制药企业今年产值将达25亿元、利税将过亿元，同比增长20%以上，为我市的经济发展做出了积极的贡献。

一年来，能够认真深入学习中央领导同志近期一系列重要讲话精神，特别是系统的学习了《科学发展观重要论述摘要》及党的xx届四中全会公报等。在学习过程中，首先是抓好自学，经常看报刊杂志、电视新闻、中央领导的重要讲话;其次积极参加局党组和大厅管理中心组织的集中学习，认真做了1万字以上的学习笔记并写心得体会4 篇;第三是利用以会带训机会，认真学习上级文件精神。通过认真学习，使自己政治理论水平有了明显的提高。在抓好政治理论学习的同时，努力抓好业务知识学习,使知识不断更新。一是认真自学了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》等法律法规;二是积极参加政务大厅组织的《行政许可法》的学习，并在市法制办组织的考试中取得了前10名的好成绩;三是积极参加市局组织的《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《保健食品监督管理条例》(草案)等法律法规的专题培训。经过学习培训，进一步提高了自己的业务素质和日常工作中解决处理问题的能力，为以后更好地适应工作奠定了良好基础。

一是认真做好药品零售企业经营许可及许可事项变更的审批工作。一年来，批准筹建44起;受理药品零售企业经营许可事项68起，其中：城市药店 44户，农村药店24户;受理许可事项变更218起，其中：变更企业名称的13户、变更企业负责人50户、变更质量负责人45户、变更地址和注销仓库的 50户、经营范围增加生物制品28户、补办许可证的2户。在各许可事项的办理过程中，我都严格把关、不徇私情，做到了一次性告知、限时办结，并以电话方式告知。

二是加强药品零售企业行政许可行为后续监管。在日常监管中，严查擅自降低开办标准和不按gsp规范经营的行为，对达不到经营条件的企业按照有关规定责令整改，严重者予以注销。我们充分运用gsp跟踪检查和日常检查等手段，重点做好停业企业、问题企业的跟踪监管，对质量管理人员不在岗、药品分类管理制度执行不好、处方药不凭处方销售、无购进验收记录、擅自降低药品经营面积等不按gsp规范经营的违法违规行为加大处罚力度，及时清理注销不合格企业。通过清底核查，对67户长期停业或不符合经营条件的零售企业予以公告注销。

三是认真做好药品零售企业换证工作。下半年起，各药品经营企业的《药品经营许可证》将陆续到期。为认真做好《药品经营许可证》换证工作，严格换证标准，规范换证行为，根据《药品管理法》和省局相关文件精神，我们首先对即将到期的药品零售企业进行了清底核查。二是经过周密思考，统筹部署，制定药品零售企业换证和再认证工作计划。三是根据《药品经营许可证管理办法》、《**省新开办药品经营企业验收标准》，明确换证标准、换证申报材料，并制作《药品零售企业换证申请表》、《换证现场检查报告》等。四是按照《药品经营许可证》编号要求，对辖区内已验收的药品经营企业进行编号、制作换证企业基本信息汇总表和《药品经营许可证》电子版。截止目前，已完成9个县124户城市药店编号、电子版的制作。

四是完成了科室档案的整理。由于时间短、任务重，为了能够按时保质保量完成此项工作，我放弃休息时间，加班加点，克服长时间坐在电脑前对眼睛和腰部带来的不舒适感，专心工作。但档案管理工作要求高、入机程序严格，所以在工作过程中，出现了一些困难和问题，为了解决这些问题，我虚心向老同志学习、请教。经过半个月的努力将市场科三年来所有新开办、变更档案共计238件(卷)，其中：新开办药店档案92卷，变更档案1卷,全部按要求完成了档案的录入和装盒工作。

一是认真履行工作职责，严格信守服务承诺。我局进驻政务大厅的四个审批事项，全部为有办理时限要求的承诺件。我严格遵循办事程序，依法办事，对资料不符合要求的做到了一次性告知，均得到申办人好评，满意度达到了100%。

二是遵守大厅规章制度，树立窗口良好形象。窗口工作处在各局业务的第一线，工作的好坏关系到政府形象，重要性不言而喻。为此，我在工作中严格遵守政务大厅的各项规章制度，不迟到早退，杜绝吃、拿、卡、要、报的现象，做到了洁身自好，清正廉洁，秉公办事，没有发生一起投诉现象，并以实际行动推行政府的“政务公开”、“首问负责制”等各项工作。在市人大及市效能办、纠风办、电视台等部门的明察暗访中，均未出现任何问题。

三是增强服务意识，努力提高服务水平。窗口的办理事项，件件都关系申办人的切身利益。我们既要为申办人服好务，又要把好关，确保及时、无误地完成审批工作。在日常工作中，除要完成正常的收件外，还承担许多政策业务咨询。每当碰到办事人员咨询各种相关问题时，我都一一认真回答，耐心、细心地解答办件人提出的各种疑问，指导填写各种审批办证表格，指点相关办件窗口，做到有问必答。

四是增强创新意识，不断挖掘服务和效率潜力。经过一段时间的实践和摸索，针对新开办零售药店申办人不知道gsp认证时间及不重视药店开业以后的管理的问题，在发放《药品经营许可证》的同时就下达了《gsp认证告知书》，促使新开办企业在规定时间内申请认证，从开业之初就严格按照gsp要求规范经营，对未按规定认证的企业要实施行政处罚，这项措施执行以来，企业认证时间明显提前，均达到了期限要求。

经过一年的工作和学习，虽然取得了很大进步，但还存在许多问题和不足，如处理一些具体问题时，还不能得心应手，在业务知识、技能、经验等方面有待于进一步加强。为在2019年把各项工作做的更好，我要继续发扬成绩，克服不足，抓好业务知识的学习，多看、多写、多学习、多实践，多向领导虚心请教、多向同事学习，不断提高自己的理论素质和业务能力，争做一名优秀的公务员。