药厂qa工作总结汇总

时间:2023-08-23 10:48:34 作者:WJ王杰 工作总结

总结是写给人看的,条理不清,人们就看不下去,即使看了也不知其所以然,这样就达不到总结的目的。相信许多人会觉得总结很难写?那么下面我就给大家讲一讲总结怎么写才比较好,我们一起来看一看吧。

药厂qa工作总结汇总篇一

大家好!

一、品质标准的认识

我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:

1.要知道什么是好,什么是不好。

2.要知道为什么好,为什么不好。

3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。

无论是产线的终检,还是品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。

二、品质标准的管控

个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的返工成本。

三、表单的填写问题

如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。 如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。 特别是我们oqc的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习,更加小心的在今后的工作中去注意,因为五、六线生产的都是一些小单、散单,报表也多,如果一不留神写错了,出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。

四、品质与产品交期

我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素! 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情,将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。 呵呵,大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过,实际情况是比较复杂的?在现场监控的确会发现很多问题,特别是刚开始的时候,不管是软件、硬件还是湿件,作为qa的角度多少总能发现一点问题,但问题是你在不断的发现问题中,是否能最终的解决问题。有些问题,说真的并不是都可以解决的,久而久之,就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此,作为现场监控,对于存在一些问题,你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大,我们所能做的应该是对关键的点进行监控。而对于关键的点的确定,就需要通过产品的工艺等相关情况来确定了。

由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!

此致

敬礼

品质部

年 月 日

药厂qa工作总结汇总篇二

20xx年即将结束,20xx年的工作也将告一段落。以下是本人工作总结!

一 工作回顾:

1. 学习gmp相关知识。

2. 车间日常生产监督

3. 原药材,中间产品,成品取样,留样,记录等。批生产记录中的qa监控。

4. 跟进工作组织的1次gmp自检。

5. 中药材验收及前处理。

6. 学习各个车间操作工序的标准操作规程。

二 不足处:

1.缺乏丰富的工作经验,在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着较大的欠缺,需进一步努力和学习。

2.现场gmp管理能力还欠弱,很多事情的处理不是很到位。

3.专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己步进。

在今后的工作和生活中,必须加强专业知识和专业技能学习!要随时总结自己的工作经验,所学知识以及所犯的错误,从身边的小事做起,从各种微小的细节入手。

三 下半年工作计划

1. 认真学习gmp 规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。

2. 加强车间日常质量监督。

3. 竭尽全力完成20xx年的工作任务。

其实作为一个新进来的员工,所有的地方都需要多学习。多听,多看,多想,多做,多沟通,向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。

药厂qa工作总结汇总篇三

2013年即将结束,以下是本人工作总结!一 主要工作完成情况: 1.学习gmp相关知识,掌握qa基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况,完成学习计划。

2.车间及外包的日常生产监督及车间中间产品,成品取样,送样,相关记录等。3.批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。4.完成纯化水验证取样工作。完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证,以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。

能与车间人员进行良好沟通,完成质量监督,产品验证等工作。能及时完成安排的任务。

四 自我认为做的不满意的工作

对gmp细节不够敏锐,有待提高。

五 专业技术,技能以及其他与工作有关知识学习收获:

学习相关的gmp知识,qa的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法,各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开,批记录如何审核等。

六 2014年度学习计划以及工作计划

1.认真学习gmp 规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。在今后的工作和生活中,必须加强专业知识和专业技能学习!要随时总结自己的工作经验,所学知识以及所犯的错误,从各种微小的细节入手。3.加强车间日常质量监督。

4.在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着欠缺,需增加工作经验,抓紧学习机会,参加培训,需进一步努力和学习。.其实作为一个新进来的员工,所有的地方都需要多学习。多听,多看,多想,多做,多沟通,向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。

药厂qa工作总结汇总篇四

担任现场qa有半年的时间了,感受颇丰。

常说“药物的质量不是检验出来的,而是生产出来的。”为什么呢?原因也简单,因为检验样品是抽取所得,具有随机性,存在一个抽样是否均匀,是否可靠, 是否有代表性的问题。所以说检验具有缺限性。

药品质量源于设计,过程决定质量,检验揭示品质。在药品生产企业中,现场qa作为生产过程的质量体系维护者,有三点是我认为极为重要而自身仍欠缺的。

第一,全方位的知识,包括gmp知识、微生物知识、现场操作知识、工艺知 识以及检验知识。

gmp是药品生产和质量管理的基本准则,所谓基本准则,也就是最低要求,而亿邦制药无论在硬件还是软件都远高于此,值得自豪。gmp三大目标要素中,防止污染是当中的重要环节,污染分为交叉污染和微生物污染。只有具备丰富的微生物知识,了解微生物的特性,才能指导现场操作人员、外来辅助人员进行良好预防。同理,丰富的现场操作知识和工艺知识的具备,能准确地评价现场人员的操作是否规范,保证生产过程被正确执行,继而保证过程质量来保证质量。至于对检验知识的要求,有人可能会问,现场qa干嘛要懂检验呢?其实不难理解,一方面,现场qa的基本职能就是评审过程的质量,而检验则是最直观的评价方法,检验结果可以为纠正偏差提供依据;另一方面,丰富的检验知识可帮助现场qa对检验数据作出更为准确可靠的判断。

第二,良好的沟通协调能力。

现场qa担任的是现场质量管理的工作,涉及到管理,就少不了沟通。可以这样说,沟通能力的高低直接决定管理水平的高低。值得高兴的是,我的进步空间很大。

第三,良好的自我调节能力。

正所谓,在其位,谋其政,各位其主。这时候,问题就来了,车间的主人是产量,而现场qa的主人则是质量。日常生产中,质量与产量难免发生矛盾时(现场qa与现场人员发生摩擦),现场qa往往难免成为众矢之的,导致情绪上容易产生多少波动,不及时调整就会影响工作质量,这时候就需要有良好的自我调节能力,好尽快回复积极状态,投入工作。

首先,保证公平,对事不对人。这是现场qa工作的最根本原则,不可以带有个人情绪在工作中发泄。

其次,要换位思考问题,不应不分情况单纯拿文件规定去硬性要求车间,而应在全面了解情况后根据不同的情况去处理问题。对于实在无法一步到位解决的问题,要学会分解问题,分步到位,而不是强求一步到位或者放任不管。对于现场人员提出的问题,给予的答案应该是能够帮助提高质量和产量,能够赢得尊重的,而不是一句冷冰冰的“文件就这样规定,你照着执行就行了!”,令人厌恶的回复。

最后,全面提高全体员工的质量意识,无疑使减少摩擦的最好办法。qa是质量管理体系的主要建立者和维护者,对于全体员工的质量意识的提高,责无旁贷。现场qa只有在工作中展现出所具备的精益求精的质量意识的言行,才能在工作中感染他人,使清楚深刻地认识到质量的重要性。

药厂qa工作总结汇总篇五

对每工单生产之第一箱成品依《qa作业指导书》要求并核对,生产排程、crl、bom、p/o、s/o、eco、layout等资料进行首件检查,并制作《qa首件检验报告》,检查无误后交组长审核。

依《qa作业指导书》、《成品检验规范》及《键盘包装检验规范》等资料对待验区成品或库存超过三个月之成品进行抽检,另对贴有首件、尾数标示单的成品需100%外观电性全检,并制作《qa成品检验报告》,检查无误后交组长审核。

依《成品装车规范》, s/o、d/o、提货单等资料核对实物车牌、柜号、封条号、出货成品进行检验,确认无误后拍照留底,并制作《成品出货检验报告》,检查无误后交组长审核。

当以上1-3点中,如检验发现不良超过标准时,把此不良汇报组长,并开出《品质异常联络书》,同时开具《扣留标识单》扣留该批量成品。

成品检验时发现有轻微不良现象,应及时知会生产线机动或线长对此不良现象进行彻底改善,并跟踪改善结果。

对检验ok的成品盖上oba pass章。

每周对成品仓进行稽核,针对稽核出之问题要求相关的责任人写改善对策,并追踪其改善结果,同时制作《成品仓稽核记录表》。

及时完成上级交办的事务。